L'effet de la supplémentation en graines de lin, hespéridine, graines de lin et hespéridine ensemble dans le syndrome métabolique
7 novembre 2018 mis à jour par: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
L'effet de la supplémentation en graines de lin, hespéridine, graines de lin et hespéridine ensemble dans le syndrome métabolique et ses composants : une étude randomisée et contrôlée
Pour étudier les effets de l'hespéridine, des graines de lin et des deux ensemble chez les patients atteints du syndrome métabolique, 100 patients seront répartis au hasard dans l'un des quatre groupes suivants : groupe témoin, groupe hespéridine (2 capsules d'hespéridine), groupe graines de lin (30 grammes de graines de lin) ou graines de lin. -groupe hespéridine (2 gélules d'hespéridine et 30 grammes de graines de lin) pendant 12 semaines ; il sera conseillé aux deux groupes de suivre également le régime alimentaire et le programme d'exercices des enquêteurs.
Au début et à la fin de l'intervention, les facteurs métaboliques seront évalués et comparés entre les groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
100
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Iran (the Islamic Republic Of)
-
Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran (République islamique d, 1981619573
- Recrutement
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 70 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge de 18 à 70 ans
- avoir 3 sur 5 de sucre dans le sang élevé, hypertension, TG élevé, tour de taille élevé, faible HD
Critère d'exclusion:
- grossesse ou allaitement
- antécédents de maladie cardiovasculaire, de maladie pulmonaire, de maladie rénale et de maladie coeliaque ; Cirrhose
- Suite à un programme pour maigrir ces derniers 3 mois
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: hespéridine et graines de lin
1000 mg d'hespéridine sous forme de deux gélules et 30 grammes de graines de lin
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1000 mg d'hespéridine sous forme de deux gélules et 30 grammes de graines de lin
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PLACEBO_COMPARATOR: contrôle
pas de supplémentation
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pas de supplémentation
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ACTIVE_COMPARATOR: La graine de lin
30 grammes de graines de lin
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30 grammes de graines de lin
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ACTIVE_COMPARATOR: hespéridine
1000 mg d'hespéridine sous forme de deux gélules
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1000 mg d'hespéridine sous forme de deux gélules
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Syndrome métabolique : nombre de participants atteints du syndrome métabolique traité
Délai: 12 semaines
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Nombre de participants atteints du syndrome métabolique traité
|
12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
1 avril 2018
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
1 février 2019
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
1 mars 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2018
Première publication (RÉEL)
8 novembre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
8 novembre 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
7 novembre 2018
Dernière vérification
1 novembre 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 13678
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .