El efecto de la suplementación de linaza, hesperidina, linaza y hesperidina juntas en el síndrome metabólico
7 de noviembre de 2018 actualizado por: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
El efecto de la suplementación de linaza, hesperidina, linaza y hesperidina juntas en el síndrome metabólico y sus componentes: un estudio aleatorizado y controlado
Para estudiar los efectos de hesperidina, linaza y ambos juntos en pacientes con síndrome metabólico, 100 pacientes serán asignados aleatoriamente a uno de los siguientes cuatro grupos: grupo de control, grupo de hesperidina (2 cápsulas de Hesperidina), grupo de linaza (30 gramos de linaza) o linaza -grupo de hesperidina (2 cápsulas de Hesperidina y 30 gramos de linaza) durante 12 semanas; se aconsejará a ambos grupos que también sigan la dieta y el programa de ejercicios de los investigadores.
Al principio y al final de la intervención, se evaluarán los factores metabólicos y se compararán entre grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
100
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Iran (the Islamic Republic Of)
-
Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Irán (República Islámica de, 1981619573
- Reclutamiento
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 a 70 años
- tener 3 de 5 de azúcar en sangre alta, hipertensión, TG alta, circunferencia de cintura alta, HD baja
Criterio de exclusión:
- embarazo o lactancia
- antecedentes de enfermedad cardiovascular, enfermedad pulmonar, enfermedad renal y enfermedad celíaca; Cirrosis
- Siguiendo un programa para bajar de peso en los últimos 3 meses
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: hesperidina y linaza
1000 mg de hesperidina en dos cápsulas y 30 gramos de linaza
|
1000 mg de hesperidina en dos cápsulas y 30 gramos de linaza
|
|
PLACEBO_COMPARADOR: control
sin suplementación
|
sin suplementación
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Semilla de lino
30 gramos de linaza
|
30 gramos de linaza
|
|
COMPARADOR_ACTIVO: hesperidina
1000 mg de hesperidina en dos cápsulas
|
1000 mg de hesperidina en dos cápsulas
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Síndrome metabólico: número de participantes con síndrome metabólico tratado
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
Número de participantes con síndrome metabólico tratado
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2018
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de febrero de 2019
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de marzo de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Publicado por primera vez (ACTUAL)
8 de noviembre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de noviembre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2018
Última verificación
1 de noviembre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 13678
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .