Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van suppletie van lijnzaad, hesperidine, lijnzaad en hesperidine samen bij het metabool syndroom

7 november 2018 bijgewerkt door: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute

Het effect van suppletie van lijnzaad, hesperidine, lijnzaad en hesperidine samen bij het metabool syndroom en zijn componenten: een gerandomiseerde, gecontroleerde studie

Om de effecten van Hesperidine, lijnzaad en beide samen te bestuderen bij patiënten met het metabool syndroom, worden 100 patiënten willekeurig toegewezen aan een van de volgende vier groepen: controlegroep, hesperidinegroep (2 capsules Hesperidine), lijnzaadgroep (30 gram lijnzaad) of lijnzaad -hesperidinegroep (2 capsules Hesperidine en 30 gram lijnzaad) gedurende 12 weken; beide groepen zullen worden geadviseerd zich ook aan het dieet- en bewegingsprogramma van de onderzoekers te houden. Aan het begin en het einde van de interventie worden metabole factoren beoordeeld en tussen groepen vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Iran, Islamitische Republiek
    • Iran (the Islamic Republic Of)
      • Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran, Islamitische Republiek, 1981619573
        • Werving
        • National Nutrition and Food Technology Research Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd van 18 tot 70 jaar
  • met 3 van 5 van hoge bloedsuikerspiegel, hypertensie, hoge TG, hoge tailleomtrek, lage HD

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap of borstvoeding
  • geschiedenis van hart- en vaatziekten, longziekte, nierziekte en coeliakie; Cirrose
  • In de afgelopen 3 mnd een programma gevolgd om af te vallen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
ACTIVE_COMPARATOR: hesperidine en lijnzaad
1000 mg hesperidine als twee capsules en 30 gram lijnzaad
Voedingssupplement: hesperidine en lijnzaad
1000 mg hesperidine als twee capsules en 30 gram lijnzaad
PLACEBO_COMPARATOR: controle
geen suppletie
Ander: controle
geen suppletie
ACTIVE_COMPARATOR: lijnzaad
30 gram lijnzaad
Voedingssupplement: lijnzaad
30 gram lijnzaad
ACTIVE_COMPARATOR: hesperidine
1000 mg hesperidine als twee capsules
Voedingssupplement: hesperidine
1000 mg hesperidine als twee capsules

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Metabool syndroom: Aantal deelnemers met behandeld metabool syndroom
Tijdsspanne: 12 weken
Aantal deelnemers met behandeld metabool syndroom
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

National Nutrition and Food Technology Institute

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2018

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 februari 2019

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

7 november 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

8 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 november 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 november 2018

Laatst geverifieerd

1 november 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 13678

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren