Effekten af tilskud af hørfrø, hesperidin, hørfrø og hesperidin sammen i metabolisk syndrom
7. november 2018 opdateret af: Dr Azita Hekmatdoost, National Nutrition and Food Technology Institute
Effekten af tilskud af hørfrø, hesperidin, hørfrø og hesperidin sammen i metabolisk syndrom og dets komponenter: en randomiseret, kontrolleret undersøgelse
For at studere virkningerne af Hesperidin, hørfrø og begge sammen på patienter med metabolisk syndrom, vil 100 patienter blive tilfældigt fordelt i en af følgende fire grupper: kontrolgruppe, hesperidingruppe (2 kapsler Hesperidin), hørfrøgruppe (30 gram hørfrø) eller hørfrø -hesperidingruppe (2 kapsler Hesperidin og 30 gram hørfrø) i 12 uger; begge grupper vil blive rådet til også at følge efterforskernes kost- og træningsprogram.
Ved den første og slutningen af interventionen vil metaboliske faktorer blive vurderet og sammenlignet mellem grupper.
Studieoversigt
Status
Ukendt
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
100
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Iran (the Islamic Republic Of)
-
Tehran, Iran (the Islamic Republic Of), Iran, Islamisk Republik, 1981619573
- Rekruttering
- National Nutrition and Food Technology Research Institute
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 til 70 år
- har 3 af 5 højt blodsukker, hypertension, høj TG, høj taljeomkreds, lav HD
Ekskluderingskriterier:
- graviditet eller amning
- historie med hjerte-kar-sygdom, lungesygdom, nyresygdom og cøliaki; Cirrhose
- Efter et program for at tabe sig i de seneste 3 mdr
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hesperidin og hørfrø
1000 mg hesperidin som to kapsler og 30 gram hørfrø
|
1000 mg hesperidin som to kapsler og 30 gram hørfrø
|
|
PLACEBO_COMPARATOR: styring
intet tilskud
|
intet tilskud
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hørfrø
30 gram hørfrø
|
30 gram hørfrø
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hesperidin
1000 mg hesperidin som to kapsler
|
1000 mg hesperidin som to kapsler
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Metabolisk syndrom: Antal deltagere med behandlet metabolisk syndrom
Tidsramme: 12 uger
|
Antal deltagere med behandlet metabolisk syndrom
|
12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
1. april 2018
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
1. februar 2019
Studieafslutning (FORVENTET)
1. marts 2019
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. november 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2018
Først opslået (FAKTISKE)
8. november 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
8. november 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
7. november 2018
Sidst verificeret
1. november 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 13678
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .