肺癌中的 PET/MR 成像
2023年1月13日 更新者：University Hospital of North Norway
使用混合 PET/MR 成像和新型可视化工具推进肺癌患者的诊断和治疗
该项目的目的是研究与 PET/CT 相比，PET/MR 成像是否提高了肺癌疾病可视化和表征的准确性。
研究概览
详细说明
肺癌是最常见的癌症类型，也是全世界癌症相关死亡的主要原因。 正电子发射断层扫描 (PET) 结合计算机断层扫描 (CT) 是肺癌可视化和分期的护理标准。 最近临床引入的混合 PET 和磁共振 (MR) 成像系统已显示出超越 PET/CT 限制改善肿瘤成像的潜力。 然而，关于这种新的混合模式的临床影响的知识仍然有限。
该项目旨在研究与 PET/CT 相比，PET/MR 如何改善肺癌疾病的诊断和治疗：基于机器学习的预测模型可以结合来自 PET/MR、组织学和健康记录数据的图像衍生生物标志物，以自动可视化和表征肿瘤，促进计算机辅助诊断和个性化放射治疗。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
35
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Tromsø、挪威、9037
- University Hospital of North Norway
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 参考临床PET/CT检查以调查肺部疾病。
排除标准：
- 血糖水平 >8.3 毫摩尔/升
- MR 不兼容的对象，例如 金属植入物，在体内
- 对基于钆的造影剂不耐受，例如 严重肾病（GFR<30）。
- 无法给予书面同意。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：核医学成像
患者接受 PET/MR 和 PET/CT 核医学成像。
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作为研究方案的一部分，包括的患者使用 PET/MR 成像。
作为正常临床常规的一部分，纳入的患者使用 PET/CT 进行成像。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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PET/MR 与临床常规 PET/CT 的敏感性和特异性
大体时间：初始纳入后 1-2 周。
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PET/MR 扫描的敏感性和特异性将与临床常规 PET/CT 检查进行比较以预测肺癌疾病特征。
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初始纳入后 1-2 周。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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预测治疗反应和无进展生存期
大体时间：纳入后 1 年。
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我们将研究哪些 PET/MR 或 PET/CT 特征最适合作为治疗反应评估和纳入后 1 年无进展生存期的成像生物标志物。
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纳入后 1 年。
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预测治疗反应和无进展生存期
大体时间：加入后 2 年。
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我们将研究哪些 PET/MR 或 PET/CT 特征最适合作为治疗反应评估和纳入后 2 年无进展生存期的成像生物标志物。
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加入后 2 年。
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预测治疗反应和无进展生存期
大体时间：加入后 5 年。
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我们将研究哪些 PET/MR 或 PET/CT 特征最适合作为治疗反应评估和纳入后 5 年无进展生存期的成像生物标志物。
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加入后 5 年。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Rune Sundset, MD, PhD、University Hospital of North Norway
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年12月12日
初级完成 (实际的)
2022年12月31日
研究完成 (实际的)
2022年12月31日
研究注册日期
首次提交
2018年10月30日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月9日
首次发布 (实际的)
2018年11月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2023年1月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年1月13日
最后验证
2023年1月1日
更多信息
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