Imagerie PET/MR dans le cancer du poumon
Faire progresser le diagnostic et le traitement des patients atteints d'un cancer du poumon à l'aide d'outils d'imagerie TEP/IRM hybrides et de nouveaux outils de visualisation
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le cancer du poumon est le type de cancer le plus fréquent et la principale cause de décès liés au cancer dans le monde. La tomographie par émission de positrons (TEP) couplée à la tomodensitométrie (TDM) est la norme de soins pour la visualisation et la stadification du cancer du poumon. L'introduction clinique récente des systèmes hybrides d'imagerie par TEP et par résonance magnétique (RM) a montré le potentiel d'améliorer l'imagerie des tumeurs au-delà des limites de la TEP/TDM. Cependant, les connaissances sur l'impact clinique de cette nouvelle modalité hybride sont encore limitées.
Ce projet vise à étudier comment la TÉP/IRM peut améliorer le diagnostic et le traitement du cancer du poumon, par rapport à la TÉP/TDM : la TÉP/IRM peut permettre une détection précoce des métastases cérébrales et hépatiques, ce qui affecte fortement les résultats du traitement et la survie ; les modèles prédictifs basés sur l'apprentissage automatique peuvent combiner des biomarqueurs dérivés d'images de PET/MR, d'histologie et de données de dossier de santé, pour visualiser et caractériser automatiquement la tumeur, facilitant le diagnostic assisté par ordinateur et le traitement de radiothérapie personnalisé.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Tromsø, Norvège, 9037
- University Hospital of North Norway
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Orienté vers un examen clinique TEP/TDM pour l'investigation d'une maladie pulmonaire.
Critère d'exclusion:
- Glycémie > 8,3 mmol/l
- Objets incompatibles MR, par ex. implants métalliques, à l'intérieur du corps
- Intolérance aux agents de contraste à base de gadolinium, par ex. maladie rénale sévère (DFG<30).
- Impossible de donner un consentement écrit.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Imagerie en médecine nucléaire
Les patients subissent une imagerie de médecine nucléaire avec PET/MR et PET/CT.
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Les patients inclus sont imagés par PET/MR dans le cadre du protocole de recherche.
Les patients inclus sont imagés par PET/CT dans le cadre de la routine clinique normale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sensibilité et spécificité de la TEP/IRM par rapport à la TEP/TDM de routine clinique
Délai: 1-2 semaines après l'inclusion initiale.
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La sensibilité et la spécificité des examens TEP/IRM seront comparées à celles des examens cliniques TEP/TDM de routine pour la prédiction des caractéristiques du cancer du poumon.
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1-2 semaines après l'inclusion initiale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction de la réponse au traitement et de la survie sans progression
Délai: 1 an après l'inclusion.
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Nous étudierons quelles caractéristiques PET/MR ou PET/CT sont les mieux adaptées en tant que biomarqueur d'imagerie pour l'évaluation de la réponse au traitement et pour la survie sans progression 1 an après l'inclusion.
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1 an après l'inclusion.
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Prédiction de la réponse au traitement et de la survie sans progression
Délai: 2 ans après l'inclusion.
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Nous étudierons quelles caractéristiques PET/MR ou PET/CT sont les mieux adaptées en tant que biomarqueur d'imagerie pour l'évaluation de la réponse au traitement et pour la survie sans progression 2 ans après l'inclusion.
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2 ans après l'inclusion.
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Prédiction de la réponse au traitement et de la survie sans progression
Délai: 5 ans après l'inclusion.
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Nous étudierons quelles caractéristiques PET/MR ou PET/CT sont les mieux adaptées en tant que biomarqueur d'imagerie pour l'évaluation de la réponse au traitement et pour la survie sans progression 5 ans après l'inclusion.
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5 ans après l'inclusion.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rune Sundset, MD, PhD, University Hospital of North Norway
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2017/1952
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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