Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

PET/MR-billeddannelse ved lungekræft

13. januar 2023 opdateret af: University Hospital of North Norway

Fremme diagnose og behandling for lungekræftpatienter ved hjælp af hybrid PET/MR-billeddannelse og nye visualiseringsværktøjer

Formålet med dette projekt er at undersøge, om PET/MR billeddannelse forbedrer nøjagtigheden i visualisering og karakterisering af lungekræftsygdom sammenlignet med PET/CT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Lungekræft er den hyppigste kræfttype og den førende årsag til kræftrelateret død på verdensplan. Positron-emissionstomografi (PET) kombineret med computertomografi (CT) er standarden for pleje til visualisering og iscenesættelse af lungekræft. Nylig klinisk introduktion af hybrid PET og magnetisk resonans (MR) billeddannelsessystemer har vist potentiale til at forbedre tumorbilleddannelse ud over grænserne for PET/CT. Men viden om den kliniske effekt af denne nye hybridmodalitet er stadig begrænset.

Dette projekt har til formål at undersøge, hvordan PET/MR kan forbedre diagnosticering og behandling af lungekræftsygdom sammenlignet med PET/CT: PET/MR kan tillade tidlig påvisning af hjerne- og levermetastaser, hvilket i høj grad påvirker behandlingsresultat og overlevelse; prædiktive modeller baseret på maskinlæring kan kombinere billedafledte biomarkører fra PET/MR, histologi og sundhedsjournaldata for automatisk at visualisere og karakterisere tumoren, hvilket letter computerstøttet diagnose og personlig strålebehandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Tromsø, Norge, 9037
        • University Hospital of North Norway

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Henvist til klinisk PET/CT undersøgelse til udredning af lungesygdom.

Ekskluderingskriterier:

  • Blodsukkerniveau >8,3 mmol/l
  • MR-inkompatible objekter, f.eks. metalimplantater, inde i kroppen
  • Intolerance over for gadolinium-baserede kontrastmidler, f.eks. alvorlig nyresygdom (GFR<30).
  • Kan ikke give skriftligt samtykke.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Nuklearmedicinsk billeddannelse
Patienter gennemgår nuklearmedicinsk billeddannelse med PET/MR og PET/CT.
Diagnostisk test: PET/MR
De inkluderede patienter afbildes med PET/MR som en del af forskningsprotokollen.
Diagnostisk test: PET/CT
De inkluderede patienter afbildes med PET/CT som en del af normal klinisk rutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sensitivitet og specificitet af PET/MR vs. klinisk rutine PET/CT
Tidsramme: 1-2 uger efter den første inklusion.
Sensitivitet og specificitet af PET/MR-scanninger vil blive sammenlignet med i kliniske rutinemæssige PET/CT-undersøgelser for forudsigelse af lungekræftsygdomme.
1-2 uger efter den første inklusion.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af behandlingsrespons og progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år efter optagelse.
Vi vil undersøge hvilke PET/MR- eller PET/CT-funktioner, der er bedst egnede som billeddannende biomarkør til evaluering af behandlingsrespons og til progressionsfri overlevelse 1 år efter inklusion.
1 år efter optagelse.
Forudsigelse af behandlingsrespons og progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år efter optagelse.
Vi vil undersøge, hvilke PET/MR- eller PET/CT-funktioner, der er bedst egnede som billeddannende biomarkør til evaluering af behandlingsrespons og til progressionsfri overlevelse 2 år efter inklusion.
2 år efter optagelse.
Forudsigelse af behandlingsrespons og progressionsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år efter optagelse.
Vi vil undersøge hvilke PET/MR- eller PET/CT-funktioner, der er bedst egnede som billeddannende biomarkør til evaluering af behandlingsrespons og til progressionsfri overlevelse 5 år efter inklusion.
5 år efter optagelse.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Rune Sundset, MD, PhD, University Hospital of North Norway

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

12. december 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2022

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. november 2018

Først opslået (Faktiske)

13. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. januar 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. januar 2023

Sidst verificeret

1. januar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2017/1952

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lungekræft

Kliniske forsøg med PET/MR

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner