Obrazowanie PET/MR w raku płuca
Postępy w diagnostyce i leczeniu pacjentów z rakiem płuc za pomocą hybrydowego obrazowania PET/MR i nowatorskich narzędzi do wizualizacji
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Rak płuc jest najczęstszym typem nowotworu i główną przyczyną zgonów związanych z rakiem na całym świecie. Pozytonowa tomografia emisyjna (PET) w połączeniu z tomografią komputerową (CT) to standard postępowania w wizualizacji i ocenie stopnia zaawansowania raka płuca. Niedawne kliniczne wprowadzenie hybrydowych systemów obrazowania PET i rezonansu magnetycznego (MR) wykazało potencjał poprawy obrazowania guza poza granice PET/CT. Jednak wiedza na temat wpływu klinicznego tej nowej metody hybrydowej jest nadal ograniczona.
Celem tego projektu jest zbadanie, w jaki sposób PET/MR może poprawić diagnostykę i leczenie raka płuc w porównaniu z PET/CT: PET/MR może umożliwić wczesne wykrycie przerzutów do mózgu i wątroby, co silnie wpływa na wyniki leczenia i przeżycie; modele predykcyjne oparte na uczeniu maszynowym mogą łączyć biomarkery obrazowe z PET/MR, danych histologicznych i dokumentacji medycznej, aby automatycznie wizualizować i charakteryzować guz, ułatwiając diagnozę wspomaganą komputerowo i spersonalizowaną radioterapię.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Tromsø, Norwegia, 9037
- University Hospital of North Norway
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Skierowany na kliniczne badanie PET/CT w celu zbadania choroby płuc.
Kryteria wyłączenia:
- Poziom glukozy we krwi >8,3 mmol/l
- Obiekty niekompatybilne z MR, np. metalowe implanty, wewnątrz ciała
- Nietolerancja środków kontrastowych zawierających gadolin, np. ciężka choroba nerek (GFR<30).
- Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: Obrazowanie medycyny nuklearnej
Pacjenci poddawani są obrazowaniu medycyny nuklearnej metodą PET/MR i PET/CT.
|
Włączeni pacjenci są obrazowani za pomocą PET/MR w ramach protokołu badawczego.
Włączeni pacjenci są obrazowani za pomocą PET/CT w ramach normalnej rutyny klinicznej.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość i swoistość PET/MR a rutynowa kliniczna PET/CT
Ramy czasowe: 1-2 tygodnie po pierwszym włączeniu.
|
Czułość i swoistość skanów PET/MR zostanie porównana z rutynowymi badaniami klinicznymi PET/CT w celu przewidywania cech raka płuca.
|
1-2 tygodnie po pierwszym włączeniu.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewidywanie odpowiedzi na leczenie i przeżycia wolnego od progresji choroby
Ramy czasowe: 1 rok po włączeniu.
|
Zbadamy, które cechy PET/MR lub PET/CT najlepiej nadają się jako biomarker obrazowania do oceny odpowiedzi na leczenie i przeżycia wolnego od progresji 1 rok po włączeniu.
|
1 rok po włączeniu.
|
|
Przewidywanie odpowiedzi na leczenie i przeżycia wolnego od progresji choroby
Ramy czasowe: 2 lata po włączeniu.
|
Zbadamy, które cechy PET/MR lub PET/CT najlepiej nadają się jako biomarker obrazowania do oceny odpowiedzi na leczenie i przeżycia wolnego od progresji 2 lata po włączeniu.
|
2 lata po włączeniu.
|
|
Przewidywanie odpowiedzi na leczenie i przeżycia wolnego od progresji choroby
Ramy czasowe: 5 lat po włączeniu.
|
Zbadamy, które cechy PET/MR lub PET/CT najlepiej nadają się jako biomarker obrazowania do oceny odpowiedzi na leczenie i przeżycia wolnego od progresji 5 lat po włączeniu.
|
5 lat po włączeniu.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Rune Sundset, MD, PhD, University Hospital of North Norway
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2017/1952
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .