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PET/MR-Bildgebung bei Lungenkrebs

13. Januar 2023 aktualisiert von: University Hospital of North Norway

Fortschrittliche Diagnose und Behandlung von Lungenkrebspatienten mit Hybrid-PET/MR-Bildgebung und neuartigen Visualisierungstools

Der Zweck dieses Projekts ist es zu untersuchen, ob die PET/MR-Bildgebung die Genauigkeit bei der Visualisierung und Charakterisierung von Lungenkrebserkrankungen im Vergleich zu PET/CT verbessert.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Lungenkrebs ist die häufigste Krebsart und weltweit die häufigste krebsbedingte Todesursache. Die Positronen-Emissions-Tomographie (PET) in Verbindung mit der Computertomographie (CT) ist der Behandlungsstandard für die Visualisierung und Stadieneinteilung von Lungenkrebs. Die jüngste klinische Einführung von hybriden PET- und Magnetresonanz(MR)-Bildgebungssystemen hat das Potenzial gezeigt, die Tumorbildgebung über die Grenzen von PET/CT hinaus zu verbessern. Das Wissen über die klinischen Auswirkungen dieser neuen Hybridmodalität ist jedoch noch begrenzt.

Dieses Projekt zielt darauf ab, zu untersuchen, wie PET/MR die Diagnose und Behandlung von Lungenkrebserkrankungen im Vergleich zu PET/CT verbessern kann: PET/MR kann die Früherkennung von Hirn- und Lebermetastasen ermöglichen, was das Behandlungsergebnis und das Überleben stark beeinflusst; auf maschinellem Lernen basierende Vorhersagemodelle können bildbasierte Biomarker aus PET/MR, Histologie und Gesundheitsdaten kombinieren, um den Tumor automatisch zu visualisieren und zu charakterisieren, was die computergestützte Diagnose und personalisierte Strahlentherapiebehandlung erleichtert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

35

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Norwegen
      • Tromsø, Norwegen, 9037
        • University Hospital of North Norway

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Überwiesen auf eine klinische PET/CT-Untersuchung zur Untersuchung von Lungenerkrankungen.

Ausschlusskriterien:

  • Blutzuckerspiegel >8,3 mmol/l
  • MR-inkompatible Objekte, z. Metallimplantate im Körper
  • Unverträglichkeit gegenüber gadoliniumhaltigen Kontrastmitteln, z. schwere Nierenerkrankung (GFR < 30).
  • Kann keine schriftliche Zustimmung geben.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Nuklearmedizinische Bildgebung
Die Patienten werden einer nuklearmedizinischen Bildgebung mit PET/MR und PET/CT unterzogen.
Diagnosetest: PET/MR
Die eingeschlossenen Patienten werden im Rahmen des Forschungsprotokolls mit PET/MR abgebildet.
Diagnosetest: PET/CT
Die eingeschlossenen Patienten werden im Rahmen der normalen klinischen Routine mittels PET/CT abgebildet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Sensitivität und Spezifität von PET/MR vs. klinischer Routine-PET/CT
Zeitfenster: 1-2 Wochen nach der Erstaufnahme.
Sensitivität und Spezifität von PET/MR-Scans werden mit PET/CT-Untersuchungen in der klinischen Routine zur Vorhersage von Lungenkrebserkrankungen verglichen.
1-2 Wochen nach der Erstaufnahme.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung und des progressionsfreien Überlebens
Zeitfenster: 1 Jahr nach Aufnahme.
Wir werden untersuchen, welche PET/MR- oder PET/CT-Merkmale am besten als bildgebender Biomarker für die Bewertung des Behandlungsansprechens und für das progressionsfreie Überleben 1 Jahr nach Aufnahme geeignet sind.
1 Jahr nach Aufnahme.
Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung und des progressionsfreien Überlebens
Zeitfenster: 2 Jahre nach Aufnahme.
Wir werden untersuchen, welche PET/MR- oder PET/CT-Merkmale am besten als bildgebender Biomarker für die Bewertung des Therapieansprechens und für das progressionsfreie Überleben 2 Jahre nach Aufnahme geeignet sind.
2 Jahre nach Aufnahme.
Vorhersage des Ansprechens auf die Behandlung und des progressionsfreien Überlebens
Zeitfenster: 5 Jahre nach Aufnahme.
Wir werden untersuchen, welche PET/MR- oder PET/CT-Merkmale am besten als bildgebender Biomarker für die Bewertung des Behandlungsansprechens und für das progressionsfreie Überleben 5 Jahre nach Aufnahme geeignet sind.
5 Jahre nach Aufnahme.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Ermittler

  • Hauptermittler: Rune Sundset, MD, PhD, University Hospital of North Norway

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

12. Dezember 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Dezember 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Oktober 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Januar 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Januar 2023

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2017/1952

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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