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Imaging PET/RM nel cancro del polmone

13 gennaio 2023 aggiornato da: University Hospital of North Norway

Avanzamento della diagnosi e del trattamento per i pazienti affetti da cancro del polmone utilizzando l'imaging ibrido PET/MR e nuovi strumenti di visualizzazione

Lo scopo di questo progetto è indagare se l'imaging PET/RM migliora l'accuratezza nella visualizzazione e caratterizzazione della malattia del cancro del polmone, rispetto alla PET/TC.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il cancro del polmone è il tipo di cancro più frequente e la principale causa di morte correlata al cancro in tutto il mondo. La tomografia a emissione di positroni (PET) unita alla tomografia computerizzata (TC) è lo standard di cura per la visualizzazione e la stadiazione del cancro del polmone. La recente introduzione clinica della PET ibrida e dei sistemi di imaging a risonanza magnetica (RM) ha mostrato il potenziale per migliorare l'imaging tumorale oltre i limiti della PET/TC. Tuttavia, la conoscenza dell'impatto clinico di questa nuova modalità ibrida è ancora limitata.

Questo progetto mira a studiare come la PET/RM possa migliorare la diagnosi e il trattamento della malattia del cancro del polmone, rispetto alla PET/TC: la PET/RM può consentire la diagnosi precoce delle metastasi cerebrali ed epatiche, che influisce fortemente sull'esito del trattamento e sulla sopravvivenza; modelli predittivi basati sull'apprendimento automatico possono combinare biomarcatori derivati ​​da immagini da PET/RM, istologia e dati di cartelle cliniche, per visualizzare e caratterizzare automaticamente il tumore, facilitando la diagnosi assistita da computer e il trattamento radioterapico personalizzato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

35

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Norvegia
      • Tromsø, Norvegia, 9037
        • University Hospital of North Norway

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Riferito all'esame clinico PET/TC per l'indagine sulle malattie polmonari.

Criteri di esclusione:

  • Livello di glucosio nel sangue >8,3 mmol/l
  • Oggetti incompatibili con la RM, ad es. impianti metallici, all'interno del corpo
  • Intolleranza ai mezzi di contrasto a base di gadolinio, ad es. malattia renale grave (GFR<30).
  • Impossibile dare il consenso scritto.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Imaging di medicina nucleare
I pazienti vengono sottoposti a imaging di medicina nucleare con PET/RM e PET/TC.
Test diagnostico: ANIMALE DOMESTICO/SIG
I pazienti inclusi vengono ripresi con PET/MR come parte del protocollo di ricerca.
Test diagnostico: ANIMALE DOMESTICO/TAC
I pazienti inclusi vengono sottoposti a imaging con PET/TC come parte della normale routine clinica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Sensibilità e specificità della PET/RM rispetto alla routine clinica PET/TC
Lasso di tempo: 1-2 settimane dopo l'inclusione iniziale.
La sensibilità e la specificità delle scansioni PET/RM saranno confrontate con gli esami PET/TC di routine clinica per la previsione delle caratteristiche della malattia del cancro del polmone.
1-2 settimane dopo l'inclusione iniziale.

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Previsione della risposta al trattamento e sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 1 anno dopo l'inclusione.
Indagheremo quali caratteristiche PET/RM o PET/TC sono più adatte come biomarcatore di imaging per la valutazione della risposta al trattamento e per la sopravvivenza libera da progressione 1 anno dopo l'inclusione.
1 anno dopo l'inclusione.
Previsione della risposta al trattamento e sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 2 anni dopo l'inclusione.
Indagheremo quali caratteristiche PET/RM o PET/TC sono più adatte come biomarcatore di imaging per la valutazione della risposta al trattamento e per la sopravvivenza libera da progressione 2 anni dopo l'inclusione.
2 anni dopo l'inclusione.
Previsione della risposta al trattamento e sopravvivenza libera da progressione
Lasso di tempo: 5 anni dopo l'inserimento.
Indagheremo quali caratteristiche PET/RM o PET/TC sono più adatte come biomarcatore di imaging per la valutazione della risposta al trattamento e per la sopravvivenza libera da progressione 5 anni dopo l'inclusione.
5 anni dopo l'inserimento.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital of North Norway

Investigatori

  • Investigatore principale: Rune Sundset, MD, PhD, University Hospital of North Norway

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

12 dicembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

16 gennaio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 gennaio 2023

Ultimo verificato

1 gennaio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2017/1952

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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