PET/MR-avbildning ved lungekreft
Fremme diagnose og behandling for lungekreftpasienter ved bruk av hybrid PET/MR-avbildning og nye visualiseringsverktøy
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Lungekreft er den hyppigste krefttypen og den viktigste årsaken til kreftrelatert død på verdensbasis. Positronemisjonstomografi (PET) kombinert med computertomografi (CT) er standarden for omsorg for visualisering og iscenesettelse av lungekreft. Nylig klinisk introduksjon av hybrid PET og magnetisk resonans (MR) bildebehandlingssystemer har vist potensial til å forbedre tumoravbildning utover grensene for PET/CT. Kunnskapen om den kliniske effekten av denne nye hybridmodaliteten er imidlertid fortsatt begrenset.
Dette prosjektet tar sikte på å undersøke hvordan PET/MR kan forbedre diagnostisering og behandling av lungekreftsykdom, sammenlignet med PET/CT: PET/MR kan tillate tidlig påvisning av hjerne- og levermetastaser, noe som sterkt påvirker behandlingsresultat og overlevelse; prediktive modeller basert på maskinlæring kan kombinere bildeavledede biomarkører fra PET/MR, histologi og helsejournaldata, for å automatisk visualisere og karakterisere svulsten, forenkle datastøttet diagnose og personlig strålebehandling.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Tromsø, Norge, 9037
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Henvist til klinisk PET/CT-undersøkelse for utredning av lungesykdom.
Ekskluderingskriterier:
- Blodsukkernivå >8,3 mmol/l
- MR-inkompatible objekter, f.eks. metallimplantater, inne i kroppen
- Intoleranse for gadoliniumbaserte kontrastmidler, f.eks. alvorlig nyresykdom (GFR<30).
- Kan ikke gi skriftlig samtykke.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: Nukleærmedisinsk bildediagnostikk
Pasienter gjennomgår nukleærmedisinsk bildediagnostikk med PET/MR og PET/CT.
|
De inkluderte pasientene avbildes med PET/MR som en del av forskningsprotokollen.
De inkluderte pasientene avbildes med PET/CT som en del av normal klinisk rutine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sensitivitet og spesifisitet av PET/MR vs. klinisk rutine PET/CT
Tidsramme: 1-2 uker etter den første inkluderingen.
|
Sensitivitet og spesifisitet av PET/MR-skanninger vil bli sammenlignet med i kliniske rutinemessige PET/CT-undersøkelser for prediksjon av lungekreftsykdom.
|
1-2 uker etter den første inkluderingen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prediksjon av behandlingsrespons og progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 1 år etter inkludering.
|
Vi vil undersøke hvilke PET/MR- eller PET/CT-funksjoner som er best egnet som bildedannende biomarkør for behandlingsresponsevaluering og for progresjonsfri overlevelse 1 år etter inkludering.
|
1 år etter inkludering.
|
|
Prediksjon av behandlingsrespons og progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 2 år etter inkludering.
|
Vi vil undersøke hvilke PET/MR- eller PET/CT-funksjoner som er best egnet som bildedannende biomarkør for behandlingsresponsevaluering og for progresjonsfri overlevelse 2 år etter inkludering.
|
2 år etter inkludering.
|
|
Prediksjon av behandlingsrespons og progresjonsfri overlevelse
Tidsramme: 5 år etter inkludering.
|
Vi vil undersøke hvilke PET/MR- eller PET/CT-funksjoner som er best egnet som bildedannende biomarkør for behandlingsresponsevaluering og for progresjonsfri overlevelse 5 år etter inkludering.
|
5 år etter inkludering.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rune Sundset, MD, PhD, University Hospital of North Norway
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2017/1952
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .