ПЭТ/МР-визуализация при раке легкого
Совершенствование диагностики и лечения пациентов с раком легкого с использованием гибридной ПЭТ/МР-визуализации и новых инструментов визуализации
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Рак легких является наиболее частым видом рака и основной причиной смерти от рака во всем мире. Позитронно-эмиссионная томография (ПЭТ) в сочетании с компьютерной томографией (КТ) является стандартом медицинской помощи для визуализации и определения стадии рака легких. Недавнее клиническое внедрение гибридных систем визуализации ПЭТ и магнитно-резонансной (МР) визуализации показало потенциал для улучшения визуализации опухолей за пределами возможностей ПЭТ/КТ. Однако знания о клиническом влиянии этого нового гибридного метода все еще ограничены.
Этот проект направлен на изучение того, как ПЭТ/МРТ может улучшить диагностику и лечение рака легких по сравнению с ПЭТ/КТ: ПЭТ/МРТ может позволить раннее обнаружение метастазов в головной мозг и печень, что сильно влияет на исход лечения и выживаемость; Прогностические модели, основанные на машинном обучении, могут комбинировать полученные из изображений биомаркеры из ПЭТ/МРТ, гистологических данных и медицинских карт, чтобы автоматически визуализировать и характеризовать опухоль, облегчая компьютерную диагностику и персонализированное лечение лучевой терапией.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Tromsø, Норвегия, 9037
- University Hospital of North Norway
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Направлен на клиническое ПЭТ/КТ исследование для исследования заболевания легких.
Критерий исключения:
- Уровень глюкозы в крови >8,3 ммоль/л
- MR несовместимые объекты, например. металлические имплантаты внутри тела
- Непереносимость контрастных веществ на основе гадолиния, в т.ч. тяжелая почечная недостаточность (СКФ<30).
- Невозможно дать письменное согласие.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Визуализация ядерной медицины
Пациенты проходят визуализацию ядерной медицины с помощью ПЭТ/МР и ПЭТ/КТ.
|
Включенные пациенты визуализируются с помощью ПЭТ / МРТ как часть протокола исследования.
Включенные пациенты визуализируются с помощью ПЭТ / КТ как часть обычной клинической практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Чувствительность и специфичность ПЭТ/МР по сравнению с рутинной клинической ПЭТ/КТ
Временное ограничение: Через 1-2 недели после первичного включения.
|
Чувствительность и специфичность ПЭТ/МР-сканирования будут сравниваться с рутинными клиническими исследованиями ПЭТ/КТ для прогнозирования признаков заболевания раком легких.
|
Через 1-2 недели после первичного включения.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогнозирование ответа на лечение и выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 1 год после включения.
|
Мы изучим, какие характеристики ПЭТ/МР или ПЭТ/КТ лучше всего подходят в качестве визуализирующего биомаркера для оценки ответа на лечение и выживаемости без прогрессирования через 1 год после включения.
|
1 год после включения.
|
|
Прогнозирование ответа на лечение и выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 2 года после включения.
|
Мы изучим, какие характеристики ПЭТ/МР или ПЭТ/КТ лучше всего подходят в качестве визуализирующего биомаркера для оценки ответа на лечение и выживаемости без прогрессирования через 2 года после включения.
|
2 года после включения.
|
|
Прогнозирование ответа на лечение и выживаемость без прогрессирования
Временное ограничение: 5 лет после включения.
|
Мы изучим, какие характеристики ПЭТ/МР или ПЭТ/КТ лучше всего подходят в качестве визуализирующего биомаркера для оценки ответа на лечение и выживаемости без прогрессирования через 5 лет после включения.
|
5 лет после включения.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Rune Sundset, MD, PhD, University Hospital of North Norway
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2017/1952
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .