Imágenes PET/MR en cáncer de pulmón
Avances en el diagnóstico y el tratamiento de pacientes con cáncer de pulmón utilizando imágenes híbridas de PET/RM y nuevas herramientas de visualización
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El cáncer de pulmón es el tipo de cáncer más frecuente y la principal causa de muerte por cáncer en todo el mundo. La tomografía por emisión de positrones (PET) junto con la tomografía computarizada (TC) es el estándar de atención para la visualización y estadificación del cáncer de pulmón. La reciente introducción clínica de los sistemas híbridos de obtención de imágenes por PET y resonancia magnética (MR) ha mostrado potencial para mejorar las imágenes de tumores más allá de los límites de PET/CT. Sin embargo, el conocimiento sobre el impacto clínico de esta nueva modalidad híbrida aún es limitado.
Este proyecto tiene como objetivo investigar cómo la PET/MR puede mejorar el diagnóstico y el tratamiento de la enfermedad del cáncer de pulmón, en comparación con la PET/CT: la PET/MR puede permitir la detección temprana de metástasis cerebrales y hepáticas, lo que afecta fuertemente el resultado del tratamiento y la supervivencia; Los modelos predictivos basados en el aprendizaje automático pueden combinar biomarcadores derivados de imágenes de PET/MR, histología y datos de registros de salud, para visualizar y caracterizar automáticamente el tumor, lo que facilita el diagnóstico asistido por computadora y el tratamiento de radioterapia personalizado.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Tromsø, Noruega, 9037
- University Hospital of North Norway
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Derivado a examen clínico PET/CT para investigación de enfermedad pulmonar.
Criterio de exclusión:
- Nivel de glucosa en sangre >8,3 mmol/l
- Objetos incompatibles con MR, p. implantes de metal, dentro del cuerpo
- Intolerancia a los agentes de contraste a base de gadolinio, p. enfermedad renal grave (TFG < 30).
- No se puede dar el consentimiento por escrito.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Imágenes de medicina nuclear
Los pacientes se someten a imágenes de medicina nuclear con PET/MR y PET/CT.
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Los pacientes incluidos reciben imágenes con PET/MR como parte del protocolo de investigación.
Los pacientes incluidos reciben imágenes con PET/CT como parte de la rutina clínica normal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sensibilidad y especificidad de la PET/RM frente a la PET/TC de rutina clínica
Periodo de tiempo: 1-2 semanas después de la inclusión inicial.
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La sensibilidad y la especificidad de las exploraciones PET/MR se compararán con los exámenes PET/CT de rutina clínica para la predicción de las características de la enfermedad del cáncer de pulmón.
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1-2 semanas después de la inclusión inicial.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de la respuesta al tratamiento y la supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 1 año después de la inclusión.
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Investigaremos qué características de PET/MR o PET/CT son las más adecuadas como biomarcador de imágenes para la evaluación de la respuesta al tratamiento y para la supervivencia libre de progresión 1 año después de la inclusión.
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1 año después de la inclusión.
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Predicción de la respuesta al tratamiento y la supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 2 años después de la inclusión.
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Investigaremos qué características de PET/MR o PET/CT son las más adecuadas como biomarcador de imágenes para la evaluación de la respuesta al tratamiento y para la supervivencia libre de progresión 2 años después de la inclusión.
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2 años después de la inclusión.
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Predicción de la respuesta al tratamiento y la supervivencia libre de progresión
Periodo de tiempo: 5 años después de la inclusión.
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Investigaremos qué características de PET/MR o PET/CT son las más adecuadas como biomarcador de imágenes para la evaluación de la respuesta al tratamiento y para la supervivencia libre de progresión 5 años después de la inclusión.
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5 años después de la inclusión.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rune Sundset, MD, PhD, University Hospital of North Norway
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2017/1952
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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