PET/MR-beeldvorming bij longkanker
Verbetering van de diagnose en behandeling van longkankerpatiënten met behulp van hybride PET/MR-beeldvorming en nieuwe visualisatietools
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Longkanker is het meest voorkomende kankertype en wereldwijd de belangrijkste doodsoorzaak door kanker. Positronemissietomografie (PET) in combinatie met computertomografie (CT) is de standaardbehandeling voor visualisatie en stadiëring van longkanker. De recente klinische introductie van hybride PET- en magnetische resonantie (MR)-beeldvormingssystemen heeft het potentieel aangetoond om de beeldvorming van tumoren te verbeteren buiten de grenzen van PET/CT. De kennis over de klinische impact van deze nieuwe hybride modaliteit is echter nog beperkt.
Dit project beoogt te onderzoeken hoe PET/MR de diagnose en behandeling van longkanker kan verbeteren, in vergelijking met PET/CT: PET/MR kan vroege detectie van hersen- en levermetastasen mogelijk maken, wat het behandelresultaat en de overleving sterk beïnvloedt; voorspellende modellen op basis van machinaal leren kunnen beeld-afgeleide biomarkers van PET/MR, histologie en gezondheidsdossiergegevens combineren om de tumor automatisch te visualiseren en te karakteriseren, wat computerondersteunde diagnose en gepersonaliseerde radiotherapiebehandeling mogelijk maakt.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Tromsø, Noorwegen, 9037
- University Hospital of North Norway
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Verwezen naar klinisch PET/CT-onderzoek voor onderzoek naar longziekte.
Uitsluitingscriteria:
- Bloedglucosewaarde >8,3 mmol/l
- MR-incompatibele objecten, b.v. metalen implantaten, in het lichaam
- Intolerantie voor op gadolinium gebaseerde contrastmiddelen, b.v. ernstige nierziekte (GFR<30).
- Kan geen schriftelijke toestemming geven.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: Nucleaire geneeskunde beeldvorming
Patiënten ondergaan nucleair geneeskundige beeldvorming met PET/MR en PET/CT.
|
De geïncludeerde patiënten worden afgebeeld met PET/MR als onderdeel van het onderzoeksprotocol.
De geïncludeerde patiënten worden afgebeeld met PET/CT als onderdeel van de normale klinische routine.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gevoeligheid en specificiteit van PET/MR vs. klinische routine PET/CT
Tijdsspanne: 1-2 weken na de eerste opname.
|
De sensitiviteit en specificiteit van PET/MR-scans zullen worden vergeleken met in klinische routinematige PET/CT-onderzoeken voor het voorspellen van kenmerken van longkanker.
|
1-2 weken na de eerste opname.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van behandelingsrespons en progressievrije overleving
Tijdsspanne: 1 jaar na opname.
|
We zullen onderzoeken welke PET/MR- of PET/CT-kenmerken het meest geschikt zijn als beeldvormende biomarker voor evaluatie van behandelingsrespons en voor progressievrije overleving 1 jaar na inclusie.
|
1 jaar na opname.
|
|
Voorspelling van behandelingsrespons en progressievrije overleving
Tijdsspanne: 2 jaar na opname.
|
We zullen onderzoeken welke PET/MR- of PET/CT-kenmerken het meest geschikt zijn als beeldvormende biomarker voor evaluatie van behandelingsrespons en voor progressievrije overleving 2 jaar na inclusie.
|
2 jaar na opname.
|
|
Voorspelling van behandelingsrespons en progressievrije overleving
Tijdsspanne: 5 jaar na opname.
|
We zullen onderzoeken welke PET/MR- of PET/CT-kenmerken het meest geschikt zijn als beeldvormende biomarker voor evaluatie van behandelingsrespons en voor progressievrije overleving 5 jaar na inclusie.
|
5 jaar na opname.
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rune Sundset, MD, PhD, University Hospital of North Norway
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2017/1952
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .