Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PET/MR zobrazování u rakoviny plic

13. ledna 2023 aktualizováno: University Hospital of North Norway

Pokrok v diagnostice a léčbě pacientů s rakovinou plic pomocí hybridního PET/MR zobrazování a nových vizualizačních nástrojů

Účelem tohoto projektu je zjistit, zda zobrazování PET/MR zlepšuje přesnost vizualizace a charakterizace onemocnění rakoviny plic ve srovnání s PET/CT.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rakovina plic je nejčastějším typem rakoviny a hlavní příčinou úmrtí souvisejících s rakovinou na celém světě. Pozitronová emisní tomografie (PET) spojená s počítačovou tomografií (CT) je standardem péče o vizualizaci a stanovení stadia rakoviny plic. Nedávné klinické zavedení hybridních PET a zobrazovacích systémů magnetickou rezonancí (MR) ukázalo potenciál zlepšit zobrazování nádorů za hranice PET/CT. Znalosti o klinickém dopadu této nové hybridní modality jsou však stále omezené.

Tento projekt si klade za cíl prozkoumat, jak může PET/MR zlepšit diagnostiku a léčbu onemocnění rakoviny plic ve srovnání s PET/CT: PET/MR může umožnit včasnou detekci mozkových a jaterních metastáz, což silně ovlivňuje výsledek léčby a přežití; prediktivní modely založené na strojovém učení mohou kombinovat biomarkery odvozené z obrazu z PET/MR, histologie a dat zdravotních záznamů, aby automaticky vizualizovaly a charakterizovaly nádor, což usnadňuje počítačově podporovanou diagnostiku a personalizovanou radioterapii.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

35

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Tromsø, Norsko, 9037
        • University Hospital of North Norway

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Odkazováno na klinické PET/CT vyšetření pro vyšetření plicního onemocnění.

Kritéria vyloučení:

  • Hladina glukózy v krvi >8,3 mmol/l
  • MR nekompatibilní objekty, např. kovové implantáty uvnitř těla
  • Nesnášenlivost kontrastních látek na bázi gadolinia, např. závažné onemocnění ledvin (GFR<30).
  • Nelze dát písemný souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Zobrazování nukleární medicíny
Pacienti podstupují zobrazení nukleární medicíny pomocí PET/MR a PET/CT.
Diagnostický test: PET/MR
Zařazení pacienti jsou v rámci výzkumného protokolu zobrazeni pomocí PET/MR.
Diagnostický test: PET/CT
Zařazení pacienti jsou zobrazeni pomocí PET/CT jako součást běžné klinické rutiny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Senzitivita a specificita PET/MR vs. klinická rutina PET/CT
Časové okno: 1-2 týdny po prvotním zařazení.
Senzitivita a specificita PET/MR skenů bude porovnána s klinickými rutinními PET/CT vyšetřeními pro predikci příznaků onemocnění rakoviny plic.
1-2 týdny po prvotním zařazení.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Predikce léčebné odpovědi a přežití bez progrese
Časové okno: 1 rok po zařazení.
Budeme zkoumat, které vlastnosti PET/MR nebo PET/CT jsou nejvhodnější jako zobrazovací biomarker pro hodnocení léčebné odpovědi a pro přežití bez progrese 1 rok po zařazení.
1 rok po zařazení.
Predikce léčebné odpovědi a přežití bez progrese
Časové okno: 2 roky po zařazení.
Budeme zkoumat, které vlastnosti PET/MR nebo PET/CT jsou nejvhodnější jako zobrazovací biomarker pro hodnocení léčebné odpovědi a pro přežití bez progrese 2 roky po zařazení.
2 roky po zařazení.
Predikce léčebné odpovědi a přežití bez progrese
Časové okno: 5 let po zařazení.
Budeme zkoumat, které vlastnosti PET/MR nebo PET/CT jsou nejvhodnější jako zobrazovací biomarker pro hodnocení léčebné odpovědi a pro přežití bez progrese 5 let po zařazení.
5 let po zařazení.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital of North Norway

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Rune Sundset, MD, PhD, University Hospital of North Norway

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

12. prosince 2018

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

13. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. ledna 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. ledna 2023

Naposledy ověřeno

1. ledna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2017/1952

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina plic

Klinické studie na PET/MR

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit