PET/RM em Câncer de Pulmão
Diagnóstico e tratamento avançados para pacientes com câncer de pulmão usando imagens híbridas de PET/RM e novas ferramentas de visualização
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O câncer de pulmão é o tipo de câncer mais frequente e a principal causa de morte relacionada ao câncer em todo o mundo. A tomografia por emissão de pósitrons (PET) juntamente com a tomografia computadorizada (TC) é o padrão de tratamento para visualização e estadiamento do câncer de pulmão. A recente introdução clínica de sistemas híbridos de PET e ressonância magnética (RM) mostrou potencial para melhorar a imagem do tumor além dos limites do PET/CT. No entanto, o conhecimento sobre o impacto clínico dessa nova modalidade híbrida ainda é limitado.
Este projeto tem como objetivo investigar como PET/MR pode melhorar o diagnóstico e tratamento da doença do câncer de pulmão, em comparação com PET/CT: PET/MR pode permitir a detecção precoce de metástases cerebrais e hepáticas, o que afeta fortemente o resultado do tratamento e a sobrevida; modelos preditivos baseados em aprendizado de máquina podem combinar biomarcadores derivados de imagens de PET/RM, histologia e dados de registro de saúde para visualizar e caracterizar automaticamente o tumor, facilitando o diagnóstico auxiliado por computador e o tratamento de radioterapia personalizado.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Tromsø, Noruega, 9037
- University Hospital of North Norway
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Encaminhado para exame clínico PET/CT para investigação de doença pulmonar.
Critério de exclusão:
- Nível de glicose no sangue >8,3 mmol/l
- Objetos incompatíveis com RM, por ex. implantes metálicos, dentro do corpo
- Intolerância a agentes de contraste à base de gadolínio, por ex. doença renal grave (GFR <30).
- Incapaz de dar consentimento por escrito.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Imagiologia de medicina nuclear
Os pacientes são submetidos a imagens de medicina nuclear com PET/RM e PET/CT.
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Os pacientes incluídos são fotografados com PET/MR como parte do protocolo de pesquisa.
Os pacientes incluídos são examinados com PET/CT como parte da rotina clínica normal.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sensibilidade e especificidade de PET/RM versus PET/CT de rotina clínica
Prazo: 1-2 semanas após a inclusão inicial.
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A sensibilidade e a especificidade dos exames de PET/RM serão comparadas com os exames PET/CT de rotina clínica para a previsão de características de doença de câncer de pulmão.
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1-2 semanas após a inclusão inicial.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Predição da resposta ao tratamento e sobrevida livre de progressão
Prazo: 1 ano após a inclusão.
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Investigaremos quais recursos de PET/RM ou PET/CT são mais adequados como um biomarcador de imagem para avaliação de resposta ao tratamento e para sobrevida livre de progressão 1 ano após a inclusão.
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1 ano após a inclusão.
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Predição da resposta ao tratamento e sobrevida livre de progressão
Prazo: 2 anos após a inclusão.
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Investigaremos quais características de PET/RM ou PET/CT são mais adequadas como um biomarcador de imagem para avaliação de resposta ao tratamento e para sobrevida livre de progressão 2 anos após a inclusão.
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2 anos após a inclusão.
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Predição da resposta ao tratamento e sobrevida livre de progressão
Prazo: 5 anos após a inclusão.
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Investigaremos quais características de PET/RM ou PET/CT são mais adequadas como um biomarcador de imagem para avaliação de resposta ao tratamento e para sobrevida livre de progressão 5 anos após a inclusão.
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5 anos após a inclusão.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rune Sundset, MD, PhD, University Hospital of North Norway
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2017/1952
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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