PET/MR-avbildning vid lungcancer
Avancerad diagnos och behandling för lungcancerpatienter som använder hybrid PET/MR-avbildning och nya visualiseringsverktyg
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Lungcancer är den vanligaste cancertypen och den vanligaste orsaken till cancerrelaterad död i världen. Positronemissionstomografi (PET) i kombination med datortomografi (CT) är standarden för vård för visualisering och stadieindelning av lungcancer. Nyligen genomförd klinisk introduktion av hybrid PET och magnetisk resonans (MR) bildbehandlingssystem har visat potential att förbättra tumöravbildning utöver gränserna för PET/CT. Men kunskapen om den kliniska effekten av denna nya hybridmodalitet är fortfarande begränsad.
Detta projekt syftar till att undersöka hur PET/MR kan förbättra diagnostik och behandling av lungcancersjukdom, jämfört med PET/CT: PET/MR kan möjliggöra tidig upptäckt av hjärn- och levermetastaser, vilket starkt påverkar behandlingsresultat och överlevnad; prediktiva modeller baserade på maskininlärning kan kombinera bildhärledda biomarkörer från PET/MR, histologi och journaldata för att automatiskt visualisera och karakterisera tumören, vilket underlättar datorstödd diagnos och personlig strålbehandling.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Tromsø, Norge, 9037
- University Hospital of North Norway
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Remitteras till klinisk PET/CT-undersökning för utredning av lungsjukdom.
Exklusions kriterier:
- Blodsockernivå >8,3 mmol/l
- MR-inkompatibla föremål, t.ex. metallimplantat, inuti kroppen
- Intolerans mot gadoliniumbaserade kontrastmedel, t.ex. allvarlig njursjukdom (GFR<30).
- Kan inte ge skriftligt medgivande.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Nukleärmedicinsk avbildning
Patienterna genomgår nuklearmedicinsk bilddiagnostik med PET/MR och PET/CT.
|
De inkluderade patienterna avbildas med PET/MR som en del av forskningsprotokollet.
De inkluderade patienterna avbildas med PET/CT som en del av normal klinisk rutin.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sensitivitet och specificitet för PET/MR kontra klinisk rutin PET/CT
Tidsram: 1-2 veckor efter den första inkluderingen.
|
Sensitiviteten och specificiteten för PET/MR-skanningar kommer att jämföras med i kliniska rutinmässiga PET/CT-undersökningar för att förutsäga lungcancersjukdom.
|
1-2 veckor efter den första inkluderingen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av behandlingssvar och progressionsfri överlevnad
Tidsram: 1 år efter införandet.
|
Vi kommer att undersöka vilka PET/MR- eller PET/CT-egenskaper som är bäst lämpade som avbildningsbiomarkör för utvärdering av behandlingssvar och för progressionsfri överlevnad 1 år efter inkludering.
|
1 år efter införandet.
|
|
Förutsägelse av behandlingssvar och progressionsfri överlevnad
Tidsram: 2 år efter införandet.
|
Vi kommer att undersöka vilka PET/MR- eller PET/CT-egenskaper som är bäst lämpade som avbildningsbiomarkör för utvärdering av behandlingssvar och för progressionsfri överlevnad 2 år efter inkludering.
|
2 år efter införandet.
|
|
Förutsägelse av behandlingssvar och progressionsfri överlevnad
Tidsram: 5 år efter införandet.
|
Vi kommer att undersöka vilka PET/MR- eller PET/CT-egenskaper som är bäst lämpade som avbildningsbiomarkör för utvärdering av behandlingssvar och för progressionsfri överlevnad 5 år efter inkludering.
|
5 år efter införandet.
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Rune Sundset, MD, PhD, University Hospital of North Norway
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2017/1952
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .