肺がんにおける PET/MR イメージング
2023年1月13日 更新者：University Hospital of North Norway
ハイブリッド PET/MR イメージングと新しい可視化ツールを使用した肺がん患者の診断と治療の進歩
このプロジェクトの目的は、PET/MR イメージングが PET/CT と比較して、肺がん疾患の可視化と特徴付けの精度を向上させるかどうかを調査することです。
調査の概要
詳細な説明
肺がんは、最も頻度の高いがんの種類であり、世界中でがん関連死の主要な原因となっています。 コンピュータ断層撮影法 (CT) と組み合わせた陽電子放出断層撮影法 (PET) は、肺がんの可視化と病期分類のための標準治療です。 ハイブリッド PET と磁気共鳴 (MR) イメージング システムの最近の臨床導入は、PET/CT の限界を超えて腫瘍イメージングを改善する可能性を示しています。 ただし、この新しいハイブリッド モダリティの臨床的影響に関する知識はまだ限られています。
このプロジェクトは、PET/CT と比較して、PET/MR が肺がん疾患の診断と治療をどのように改善するかを調査することを目的としています。機械学習に基づく予測モデルは、PET/MR、組織学、および健康記録データから得られた画像由来のバイオマーカーを組み合わせて、腫瘍を自動的に視覚化および特徴付けし、コンピューター支援診断と個別化された放射線治療を促進します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
35
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
-
Tromsø、ノルウェー、9037
- University Hospital of North Norway
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 肺疾患の調査のため、臨床 PET/CT 検査を紹介。
除外基準:
- 血糖値 >8.3mmol/l
- MR 非互換オブジェクト。 体内の金属インプラント
- ガドリニウムベースの造影剤に対する不耐症。 重度の腎疾患 (GFR<30)。
- 書面による同意を与えることができない。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：核医学イメージング
患者は、PET/MR および PET/CT による核医学画像検査を受けます。
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含まれる患者は、研究プロトコルの一部として PET/MR で画像化されます。
含まれる患者は、通常の臨床ルーチンの一部として PET/CT で画像化されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PET/MR と臨床ルーチンの PET/CT の感度と特異性
時間枠：最初の封入から 1 ～ 2 週間後。
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PET/MR スキャンの感度と特異性は、肺がん疾患の特徴を予測するための臨床ルーチンの PET/CT 検査と比較されます。
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最初の封入から 1 ～ 2 週間後。
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療反応と無増悪生存期間の予測
時間枠：収録から1年。
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どの PET/MR または PET/CT 機能が、治療反応評価および組み入れから 1 年後の無増悪生存のための画像バイオマーカーとして最も適しているかを調査します。
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収録から1年。
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治療反応と無増悪生存期間の予測
時間枠：収録から2年。
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どの PET/MR または PET/CT 機能が、治療反応評価および組み入れから 2 年後の無増悪生存のための画像バイオマーカーとして最も適しているかを調査します。
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収録から2年。
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治療反応と無増悪生存期間の予測
時間枠：収録から5年。
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どの PET/MR または PET/CT 機能が、治療反応評価および組み入れから 5 年後の無増悪生存のための画像バイオマーカーとして最も適しているかを調査します。
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収録から5年。
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Rune Sundset, MD, PhD、University Hospital of North Norway
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年12月12日
一次修了 (実際)
2022年12月31日
研究の完了 (実際)
2022年12月31日
試験登録日
最初に提出
2018年10月30日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年11月9日
最初の投稿 (実際)
2018年11月13日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2023年1月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年1月13日
最終確認日
2023年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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