Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PET/MR-kuvaus keuhkosyövässä

perjantai 13. tammikuuta 2023 päivittänyt: University Hospital of North Norway

Keuhkosyöpäpotilaiden diagnoosin ja hoidon edistäminen käyttämällä hybridi-PET/MR-kuvausta ja uusia visualisointityökaluja

Tämän projektin tarkoituksena on selvittää, parantaako PET/MR-kuvaus keuhkosyövän visualisoinnin ja karakterisoinnin tarkkuutta verrattuna PET/CT:hen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Keuhkosyöpä on yleisin syöpätyyppi ja johtava syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Positroniemissiotomografia (PET) yhdistettynä tietokonetomografiaan (CT) on keuhkosyövän visualisoinnin ja vaiheittaisen hoidon standardi. Hibridi-PET- ja magneettikuvausjärjestelmien (MR) äskettäinen kliininen käyttöönotto on osoittanut potentiaalin parantaa kasvaimen kuvantamista PET/CT-rajojen yli. Tieto tämän uuden hybridimodaliteetin kliinisistä vaikutuksista on kuitenkin edelleen rajallista.

Tämän projektin tavoitteena on tutkia, kuinka PET/MR voi parantaa keuhkosyövän diagnosointia ja hoitoa verrattuna PET/CT:hen: PET/MR voi mahdollistaa aivo- ja maksaetäpesäkkeiden varhaisen havaitsemisen, mikä vaikuttaa voimakkaasti hoidon lopputulokseen ja eloonjäämiseen; Koneoppimiseen perustuvat ennustavat mallit voivat yhdistää PET/MR-kuvasta peräisin olevia biomarkkereita, histologiaa ja terveystietoja, jotta tuumori voidaan visualisoida ja karakterisoida automaattisesti, mikä helpottaa tietokoneavusteista diagnoosia ja henkilökohtaista sädehoitoa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Tromsø, Norja, 9037
        • University Hospital of North Norway

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Lähetetty kliiniseen PET/CT-tutkimukseen keuhkosairauden tutkimiseksi.

Poissulkemiskriteerit:

  • Verensokeri >8,3 mmol/l
  • MR-yhteensopimattomat kohteet, esim. metalliset implantit kehon sisällä
  • Suvaitsemattomuus gadoliniumpohjaisille varjoaineille, esim. vaikea munuaissairaus (GFR < 30).
  • Ei voi antaa kirjallista suostumusta.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Muut: Ydinlääketieteen kuvantaminen
Potilaille tehdään isotooppilääketieteellinen kuvantaminen PET/MR ja PET/CT.
Mukana olevat potilaat kuvataan PET/MR-kuvauksella osana tutkimusprotokollaa.
Mukana olevista potilaista tehdään PET/CT-kuvaus osana normaalia kliinistä rutiinia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
PET/MR:n herkkyys ja spesifisyys vs. kliininen rutiini PET/CT
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen.
PET/MR-skannausten herkkyyttä ja spesifisyyttä verrataan kliinisiin rutiini-PET/CT-tutkimuksiin keuhkosyövän ominaisuuksien ennustamiseksi.
1-2 viikkoa alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoitovasteen ja etenemisvapaan eloonjäämisen ennustaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen.
Selvitämme, mitkä PET/MR- tai PET/CT-ominaisuudet soveltuvat parhaiten kuvantamisbiomarkkeriksi hoitovasteen arviointiin ja etenemisvapaaseen eloonjäämiseen vuoden kuluttua sisällyttämisestä.
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen.
Hoitovasteen ja etenemisvapaan eloonjäämisen ennustaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen.
Selvitämme, mitkä PET/MR- tai PET/CT-ominaisuudet soveltuvat parhaiten kuvantamisen biomarkkeriksi hoitovasteen arviointiin ja etenemisvapaaseen eloonjäämiseen 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen.
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen.
Hoitovasteen ja etenemisvapaan eloonjäämisen ennustaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta sisällyttämisen jälkeen.
Selvitämme, mitkä PET/MR- tai PET/CT-ominaisuudet soveltuvat parhaiten kuvantamisbiomarkkeriksi hoitovasteen arviointiin ja etenemisvapaaseen eloonjäämiseen 5 vuoden kuluttua sisällyttämisestä.
5 vuotta sisällyttämisen jälkeen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Rune Sundset, MD, PhD, University Hospital of North Norway

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 12. joulukuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 30. lokakuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. marraskuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 13. marraskuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 16. tammikuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 13. tammikuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. tammikuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä

Kliiniset tutkimukset PET/MR

3
Tilaa