- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03739281
PET/MR-kuvaus keuhkosyövässä
Keuhkosyöpäpotilaiden diagnoosin ja hoidon edistäminen käyttämällä hybridi-PET/MR-kuvausta ja uusia visualisointityökaluja
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Keuhkosyöpä on yleisin syöpätyyppi ja johtava syöpäkuolemien syy maailmanlaajuisesti. Positroniemissiotomografia (PET) yhdistettynä tietokonetomografiaan (CT) on keuhkosyövän visualisoinnin ja vaiheittaisen hoidon standardi. Hibridi-PET- ja magneettikuvausjärjestelmien (MR) äskettäinen kliininen käyttöönotto on osoittanut potentiaalin parantaa kasvaimen kuvantamista PET/CT-rajojen yli. Tieto tämän uuden hybridimodaliteetin kliinisistä vaikutuksista on kuitenkin edelleen rajallista.
Tämän projektin tavoitteena on tutkia, kuinka PET/MR voi parantaa keuhkosyövän diagnosointia ja hoitoa verrattuna PET/CT:hen: PET/MR voi mahdollistaa aivo- ja maksaetäpesäkkeiden varhaisen havaitsemisen, mikä vaikuttaa voimakkaasti hoidon lopputulokseen ja eloonjäämiseen; Koneoppimiseen perustuvat ennustavat mallit voivat yhdistää PET/MR-kuvasta peräisin olevia biomarkkereita, histologiaa ja terveystietoja, jotta tuumori voidaan visualisoida ja karakterisoida automaattisesti, mikä helpottaa tietokoneavusteista diagnoosia ja henkilökohtaista sädehoitoa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Tromsø, Norja, 9037
- University Hospital of North Norway
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lähetetty kliiniseen PET/CT-tutkimukseen keuhkosairauden tutkimiseksi.
Poissulkemiskriteerit:
- Verensokeri >8,3 mmol/l
- MR-yhteensopimattomat kohteet, esim. metalliset implantit kehon sisällä
- Suvaitsemattomuus gadoliniumpohjaisille varjoaineille, esim. vaikea munuaissairaus (GFR < 30).
- Ei voi antaa kirjallista suostumusta.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Muut: Ydinlääketieteen kuvantaminen
Potilaille tehdään isotooppilääketieteellinen kuvantaminen PET/MR ja PET/CT.
|
Mukana olevat potilaat kuvataan PET/MR-kuvauksella osana tutkimusprotokollaa.
Mukana olevista potilaista tehdään PET/CT-kuvaus osana normaalia kliinistä rutiinia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PET/MR:n herkkyys ja spesifisyys vs. kliininen rutiini PET/CT
Aikaikkuna: 1-2 viikkoa alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen.
|
PET/MR-skannausten herkkyyttä ja spesifisyyttä verrataan kliinisiin rutiini-PET/CT-tutkimuksiin keuhkosyövän ominaisuuksien ennustamiseksi.
|
1-2 viikkoa alkuperäisen sisällyttämisen jälkeen.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Hoitovasteen ja etenemisvapaan eloonjäämisen ennustaminen
Aikaikkuna: 1 vuosi sisällyttämisen jälkeen.
|
Selvitämme, mitkä PET/MR- tai PET/CT-ominaisuudet soveltuvat parhaiten kuvantamisbiomarkkeriksi hoitovasteen arviointiin ja etenemisvapaaseen eloonjäämiseen vuoden kuluttua sisällyttämisestä.
|
1 vuosi sisällyttämisen jälkeen.
|
Hoitovasteen ja etenemisvapaan eloonjäämisen ennustaminen
Aikaikkuna: 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen.
|
Selvitämme, mitkä PET/MR- tai PET/CT-ominaisuudet soveltuvat parhaiten kuvantamisen biomarkkeriksi hoitovasteen arviointiin ja etenemisvapaaseen eloonjäämiseen 2 vuotta sisällyttämisen jälkeen.
|
2 vuotta sisällyttämisen jälkeen.
|
Hoitovasteen ja etenemisvapaan eloonjäämisen ennustaminen
Aikaikkuna: 5 vuotta sisällyttämisen jälkeen.
|
Selvitämme, mitkä PET/MR- tai PET/CT-ominaisuudet soveltuvat parhaiten kuvantamisbiomarkkeriksi hoitovasteen arviointiin ja etenemisvapaaseen eloonjäämiseen 5 vuoden kuluttua sisällyttämisestä.
|
5 vuotta sisällyttämisen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Rune Sundset, MD, PhD, University Hospital of North Norway
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017/1952
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keuhkosyöpä
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.RekrytointiMetastaattinen keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Tulenkestävä keuhkojen ei-pienisolusyöpä | Stage IV Lung Cancer American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Stage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8Yhdysvallat
-
Philipps University Marburg Medical CenterAktiivinen, ei rekrytointiTransplantation LungItävalta, Saksa
-
University of Southern CaliforniaNational Cancer Institute (NCI); Genentech, Inc.RekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkojen ei-pienisolukarsinooma | Vaiheen III keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen II keuhkosyöpä AJCC v8 | Stage IIA Lung Cancer AJCC v8 | Vaiheen IIB keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIA keuhkosyöpä AJCC v8 | Vaiheen IIIB... ja muut ehdotYhdysvallat
-
Mansoura UniversityRekrytointi
-
The University of Hong KongRekrytointi
-
Eben RosenthalRekrytointiStage IVA Lung Cancer AJCC v8 | Vaihe IVB keuhkosyöpä AJCC v8 | IV vaiheen keuhkosyöpä AJCC v8 | Keuhkokarsinooma | Metastaattinen pahanlaatuinen kasvain keuhkoissaYhdysvallat
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrytointi
-
Centre Hospitalier Universitaire de BesanconBiothelisTuntematonSydänkirurgia | Kardiopulmonaalinen ohitus | Lung
-
National Cancer Institute (NCI)ValmisLung | Rinta | Munasarja | Kohdunkaulan | MunuaisetYhdysvallat
-
Gynecologic Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)ValmisLymfaödeema | Perioperatiiviset/postoperatiiviset komplikaatiot | Vaiheen II Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IIIC Vulvar Cancer AJCC v7 | Stage IVA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IA Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe IB Vulvar Cancer AJCC v7 | Vaihe...Yhdysvallat
Kliiniset tutkimukset PET/MR
-
Washington University School of MedicineLopetettuKohdunkaulansyöpä | Kohdunkaulan kasvaimet | Kohdunkaulan syöpäYhdysvallat
-
Maastricht University Medical CenterValmisMunasarjan kasvaimetAlankomaat
-
Massachusetts General HospitalTuntematonKohdunkaulansyöpä | Munasarjasyöpä | Endometriumin syöpäYhdysvallat
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointi
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterLopetettu
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterLopetettu
-
Stanford UniversityRekrytointi
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterPeruutettuAivojen metastaasit | Aivojen metastaasit | AivovauriotYhdysvallat
-
Institute of Oncology LjubljanaAktiivinen, ei rekrytointiRuokatorven syöpäSlovenia
-
University of ZurichLopetettu