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无灌溉低速钻井产热评估

2018年11月15日 更新者:Mahmoud Abdel Sattar Abdel Motagly、Cairo University

低速无灌注钻孔与带灌注的常规钻孔在发热和种植体周围边缘骨丢失方面的评估

低速无灌注钻孔与带灌注的传统钻孔的发热和种植体周围边缘骨丢失的评估

研究概览

地位

未知

详细说明

通过热电偶技术评估牙种植体植入的常规钻孔速度与生物钻孔(低速无冲洗)产生的热量,并通过 osstel 设备测量两种技术植入的牙种植体的初期稳定性

研究类型

介入性

注册 (预期的)

2

阶段

  • 不适用

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • OLDER_ADULT
  • 孩子

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:男女均无口腔内软硬组织病理学无全身性疾病禁忌种植体具有适当后下颌骨的成年患者需要种植体

排除标准:

存在病理性病变 重度吸烟者 每天吸烟超过 20 支 患有可能影响正常愈合的全身性疾病的患者 下颌骨后部骨量不足无法植入种植体的患者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:没有任何

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
ACTIVE_COMPARATOR:带灌溉的常规钻井
常规种植体植入钻孔速度与冲洗和实验臂(低速无冲洗)之间的比较
实验性的:低速无灌水
常规种植体植入钻孔速度与冲洗和实验臂(低速无冲洗)之间的比较

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
热电偶技术测量低速手钻钻孔发热量
大体时间:6个月
测量 3 个不同的深度 (mms)。 通过 Newman-Keulsmultiple 比较程序用三向方差分析分析数据。 显着性水平设置为 p 值 0.05。
6个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
stability-osstell 装置用于评估植入的牙种植体的初期稳定性
大体时间:6个月
共振频率分析 (RFA) 允许通过测量骨骼上的种植体振荡频率来评估种植体稳定性
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (预期的)

2018年12月1日

初级完成 (预期的)

2019年3月1日

研究完成 (预期的)

2019年4月2日

研究注册日期

首次提交

2018年11月4日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月14日

首次发布 (实际的)

2018年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年11月19日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年11月15日

最后验证

2018年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 28601270201414

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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