- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03743545
Évaluation de la génération de chaleur à partir d'un forage à basse vitesse sans irrigation
ÉVALUATION DU FORAGE À BASSE VITESSE SANS IRRIGATION PAR RAPPORT AU FORAGE CONVENTIONNEL AVEC IRRIGATION EN CE QUI CONCERNE LA GÉNÉRATION DE CHALEUR ET LA PERTE OSSEUSE MARGINALE PÉRI-IMPLANTAIRE
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- ADULTE
- OLDER_ADULT
- ENFANT
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critères d'inclusion : les deux sexes pas de pathologie intrabuccale des tissus mous et durs pas de condition systémique qui contre-indique la pose de l'implant les patients adultes avec une crête mandibulaire postérieure appropriée nécessitent la pose de l'implant
Critère d'exclusion:
présence de lésions pathologiques gros fumeurs plus de 20 cigarettes par jour patients atteints d'une maladie systémique pouvant affecter la cicatrisation normale patients n'ayant pas suffisamment d'os dans la mandibule postérieure pour la pose d'implants
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: AUCUN
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: forage conventionnel avec irrigation
|
comparaison entre la vitesse de forage de pose d'implant conventionnelle avec irrigation et le bras expérimental (basse vitesse sans irrigation)
|
|
EXPÉRIMENTAL: basse vitesse sans arrosage
|
comparaison entre la vitesse de forage de pose d'implant conventionnelle avec irrigation et le bras expérimental (basse vitesse sans irrigation)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure de la génération de chaleur des forets à pièce à main à basse vitesse par technologie thermocouple
Délai: 6 mois
|
Mesure de 3 profondeurs différentes (mm).
Données analysées avec une analyse de variance à trois voies par la procédure de comparaison multiple de Newman-Keuls.
Le niveau de signification a été fixé à une valeur de p de 0,05.
|
6 mois
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
dispositif de stabilité-osstell pour évaluer la stabilité primaire d'un implant dentaire placé
Délai: 6 mois
|
L'analyse de fréquence de résonance (RFA) permet d'évaluer la stabilité de l'implant en mesurant la fréquence d'oscillation de l'implant sur l'os
|
6 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (ANTICIPÉ)
Achèvement primaire (ANTICIPÉ)
Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 28601270201414
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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