- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03743545
Vurdering av varmeutvikling fra lavhastighetsboring uten vanning
VURDERING AV LAVHASTIGHETSBORING UTEN VANNING VERSUS KONVENSJONELL BORING MED VANNING VEDRØRENDE VARMEGENERERING OG PERIIMPLANTAT MARGINALT BINNTAP
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier: begge kjønn ingen intraoral bløt- og hardvevspatologi ingen systemisk tilstand som kontraindiserer implantatplassering voksne pasienter med riktig bakre underkjeverygg krever implantatplassering
Ekskluderingskriterier:
tilstedeværelse av patologiske lesjoner storrøykere mer enn 20 sigaretter per dag pasienter med systemisk sykdom som kan påvirke normal tilheling Pasienter uten nok bein i bakre mandibel for implantatplassering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konvensjonell boring med vanning
|
sammenligner mellom konvensjonell implantatplassering borehastighet med irrigasjon og eksperimentell arm (lav hastighet uten irrigasjon)
|
|
EKSPERIMENTELL: lav hastighet uten vanning
|
sammenligner mellom konvensjonell implantatplassering borehastighet med irrigasjon og eksperimentell arm (lav hastighet uten irrigasjon)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av varmeutvikling fra lavhastighets håndboring ved hjelp av termoelementteknologi
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling av 3 forskjellige dybder (mms).
Data analysert med en treveis variansanalyse ved Newman-Keuls multippel sammenligningsprosedyre.
Signifikansnivået ble satt til en p-verdi på 0,05.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
stabilitet-osstell-enhet for å vurdere den primære stabiliteten til plassert tannimplantat
Tidsramme: 6 måneder
|
Resonansfrekvensanalyse (RFA) gjør det mulig å vurdere implantatets stabilitet ved å måle implantatets oscillasjonsfrekvens på beinet
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
Primær fullføring (FORVENTES)
Studiet fullført (FORVENTES)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 28601270201414
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Implantatstedsreaksjon
-
Mansoura UniversityFullførtPeri Implant BentapEgypt
-
Victor AquinoTilgjengeligTransplantasjonsrelatert lidelse | GVH - Graft Versus Host ReactionForente stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD) og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)Rekruttering
-
NYU Langone HealthNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)RekrutteringCochlea Implant -brukereForente stater
-
CochlearRekruttering
-
MED-EL Elektromedizinische Geräte GesmbHMedizinische Universität Innsbruck, Universitätsklinik für Hör-, Stimm-... og andre samarbeidspartnereFullførtCochlea Implant -brukereØsterrike
-
Universidad Complutense de MadridFullførtDental Implant-Abutment DesignSpania
-
Oslo University HospitalFullførtLivskvalitet | Stamcelletransplantasjonskomplikasjoner | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbeidspartnereHar ikke rekruttert ennå