- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03743545
Bedömning av värmealstring från låghastighetsborrning utan bevattning
BEDÖMNING AV LÅGHASTIGHETSBORRNING UTAN BÖRNING VERSUS KONVENTIONELL BORRNING MED BEVATTNING AVSEENDE VÄRMEALTRERING OCH PERIIMPLANTAT MARGINAL BENFÖLJNING
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- VUXEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier: både kön ingen intraoral mjuk- och hårdvävnadspatologi inget systemiskt tillstånd som kontraindikerar implantatplacering vuxna patienter med korrekt bakre underkäksrygg kräver implantatplacering
Exklusions kriterier:
förekomst av patologiska lesioner storrökare mer än 20 cigaretter per dag patienter med systemisk sjukdom som kan påverka normal läkning Patienter utan tillräckligt med ben i bakre underkäken för implantatplacering
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: BEHANDLING
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: INGEN
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionell borrning med bevattning
|
jämföra konventionell borrhastighet med implantatplacering med irrigation och experimentarm (låg hastighet utan spolning)
|
|
EXPERIMENTELL: låg hastighet utan bevattning
|
jämföra konventionell borrhastighet med implantatplacering med irrigation och experimentarm (låg hastighet utan spolning)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av värmegenerering från låghastighetshandborr som borrar med termoelementteknik
Tidsram: 6 månader
|
Mätning av 3 olika djup (mms).
Data analyserade med en trevägsanalys av varians med Newman-Keuls multipel jämförelseprocedur.
Signifikansnivån sattes till ett p-värde på 0,05.
|
6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
stabilitet-osstell-enhet för att bedöma den primära stabiliteten hos placerat tandimplantat
Tidsram: 6 månader
|
Resonansfrekvensanalys (RFA) gör det möjligt att bedöma implantatets stabilitet genom att mäta implantatets oscillationsfrekvens på benet
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (FÖRVÄNTAT)
Primärt slutförande (FÖRVÄNTAT)
Avslutad studie (FÖRVÄNTAT)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (FAKTISK)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 28601270201414
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .