- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03743545
Alacsony fordulatszámú, öntözés nélküli fúrásból származó hőtermelés értékelése
AZ ÖNTÖZÉS NÉLKÜLI ALACSONY SEBESSÉGŰ FÚRÁS ÉRTÉKELÉSE AZ ÖNTÖZÉS HAGYOMÁNYOS FÚRÁSHOZ A HŐFELTEMÉLÉSRE ÉS A IMPLANTÁTUMÁNAK SZEMÉLYES CSONTVÉTSÉGÉRE VONATKOZÓAN
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- FELNŐTT
- OLDER_ADULT
- GYERMEK
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok: mindkét nemnél nincs intraorális lágy- és keményszövet-patológia, nincs olyan szisztémás állapot, amely ellenjavallt volna az implantátum beültetésének.
Kizárási kritériumok:
kóros elváltozások jelenléte erős dohányosok napi 20 cigarettánál több szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek befolyásolhatják a normális gyógyulást Olyan betegek, akiknek nincs elegendő csontja a hátsó állcsontban az implantátum behelyezéséhez
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: hagyományos fúrás öntözéssel
|
a hagyományos implantátumbehelyezési fúrási sebesség öntözéssel és a kísérleti kar összehasonlítása (alacsony sebesség öntözés nélkül)
|
|
KÍSÉRLETI: alacsony sebesség öntözés nélkül
|
a hagyományos implantátumbehelyezési fúrási sebesség öntözéssel és a kísérleti kar összehasonlítása (alacsony sebesség öntözés nélkül)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hőtermelés mérése kis fordulatszámú kézi darab fúró fúrásból hőelemes technológiával
Időkeret: 6 hónap
|
3 különböző mélység (mm) mérése.
Az adatokat háromutas varianciaanalízissel elemeztük Newman-Keuls többszörös összehasonlító eljárással.
A szignifikancia szintet 0,05 p-értékre állítottuk be.
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Stabilitás-osstell eszköz a behelyezett fogászati implantátum elsődleges stabilitásának felmérésére
Időkeret: 6 hónap
|
A rezonanciafrekvencia-elemzés (RFA) lehetővé teszi az implantátum stabilitásának felmérését az implantátum oszcillációs frekvenciájának a csonton történő mérésével
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 28601270201414
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .