- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03743545
Оценка тепловыделения при низкоскоростном бурении без орошения
ОЦЕНКА НИЗКОСКОРОСТНОГО СВЕРЛЕНИЯ БЕЗ ОРОШЕНИЯ ПО СРАВНЕНИЮ С ОБЫЧНЫМ СВЕРЛЕНИЕМ С ОРОШЕНИЕМ В ОТНОШЕНИИ ТЕПЛООБРАЗОВАНИЯ И ПЕРИИМПЛАНТАТНОЙ МАРГИНАЛЬНОЙ ПОТЕРИ КОСТНОЙ КОСТИ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- ВЗРОСЛЫЙ
- OLDER_ADULT
- РЕБЕНОК
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения: представители обоих полов, отсутствие внутриротовой патологии мягких и твердых тканей, отсутствие системных заболеваний, противопоказающих установку имплантата, взрослые пациенты с нормальным задним гребнем нижней челюсти, требующие установки имплантата.
Критерий исключения:
наличие патологических поражений; заядлые курильщики, выкуривающие более 20 сигарет в день; пациенты с системными заболеваниями, которые могут повлиять на нормальное заживление; пациенты с недостаточным количеством костной ткани в задней части нижней челюсти для установки имплантата.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: обычное бурение с орошением
|
сравнение стандартной скорости сверления для установки имплантата с ирригацией и экспериментальной рукой (низкая скорость без ирригации)
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: низкая скорость без орошения
|
сравнение стандартной скорости сверления для установки имплантата с ирригацией и экспериментальной рукой (низкая скорость без ирригации)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Измерение тепловыделения при сверлении низкоскоростными ручными сверлами по технологии термопары
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Измерение 3 различных глубин (мм).
Данные проанализированы с помощью трехфакторного дисперсионного анализа по процедуре множественного сравнения Ньюмена-Кеулса.
Уровень значимости был установлен на p-значение 0,05.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Устройство Stabilo-Osstell для оценки первичной стабильности установленного зубного имплантата.
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Резонансно-частотный анализ (РЧА) позволяет оценить стабильность имплантата путем измерения частоты колебаний имплантата на кости.
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Первичное завершение (ОЖИДАЕТСЯ)
Завершение исследования (ОЖИДАЕТСЯ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 28601270201414
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Реакция в месте имплантации
-
National Taiwan University HospitalРекрутингРеанимация при остановке сердца у взрослых без травмы | Эффективность тренинга с использованием ин-симуляции (ISS) | Эффективность обучения с использованием Off-site Simulation (OSS) Тренинга | Улучшение командной работы в условиях экстренной медицинской помощиТайвань