- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03743545
Valutazione della generazione di calore dalla perforazione a bassa velocità senza irrigazione
VALUTAZIONE DELLA FRESATURA A BASSA VELOCITÀ SENZA IRRIGAZIONE RISPETTO ALLA FRESATURA CONVENZIONALE CON IRRIGAZIONE PER QUANTO RIGUARDA LA GENERAZIONE DI CALORE E LA PERDITA OSSEA MARGINALE PERIMPLANTARE
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- ADULTO
- ANZIANO_ADULTO
- BAMBINO
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione: entrambi i sessi nessuna patologia intraorale dei tessuti molli e duri nessuna condizione sistemica che controindica il posizionamento dell'impianto pazienti adulti con cresta mandibolare posteriore corretta richiedono il posizionamento dell'impianto
Criteri di esclusione:
presenza di lesioni patologiche forti fumatori più di 20 sigarette al giorno pazienti con malattie sistemiche che possono compromettere la normale guarigione pazienti con osso nella mandibola posteriore insufficiente per il posizionamento dell'impianto
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: NESSUNO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATORE: perforazione convenzionale con irrigazione
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confronto tra la velocità di perforazione dell'inserimento dell'impianto convenzionale con irrigazione e il braccio sperimentale (bassa velocità senza irrigazione)
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|
SPERIMENTALE: bassa velocità senza irrigazione
|
confronto tra la velocità di perforazione dell'inserimento dell'impianto convenzionale con irrigazione e il braccio sperimentale (bassa velocità senza irrigazione)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazione della generazione di calore da trapani manuali a bassa velocità mediante tecnologia a termocoppia
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Misurazione di 3 diverse profondità (mm).
Dati analizzati con un'analisi della varianza a tre vie mediante procedura di confronto multiplo di Newman-Keuls.
Il livello di significatività è stato impostato su un valore p di 0,05.
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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dispositivo di stabilità-osstell per valutare la stabilità primaria dell'impianto dentale inserito
Lasso di tempo: 6 mesi
|
L'analisi della frequenza di risonanza (RFA) consente di valutare la stabilità dell'impianto misurando la frequenza di oscillazione dell'impianto sull'osso
|
6 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (ANTICIPATO)
Completamento primario (ANTICIPATO)
Completamento dello studio (ANTICIPATO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 28601270201414
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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