- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03743545
Ocena wytwarzania ciepła z wiercenia przy niskiej prędkości bez nawadniania
OCENA WIERCENIA Z NISKĄ PRĘDKOŚCIĄ BEZ PŁUKANIA W KONTRASCIE Z KONWENCJONALNYM WIERCENIEM Z PŁUKANIEM POD WZGLĘDEM WYTWARZANIA CIEPŁA I UTRATY KOŚCI OBSZAROWEJ OKOLICZNOŚCI IMPLANTU
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- DOROSŁY
- STARSZY_DOROŚLI
- DZIECKO
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria włączenia: obie płci brak patologii wewnątrzustnych tkanek miękkich i twardych brak stanu ogólnoustrojowego przeciwwskazanego do wszczepienia implantu dorośli pacjenci z prawidłowym tylnym grzbietem żuchwy wymagającym wszczepienia implantu
Kryteria wyłączenia:
obecność zmian patologicznych nałogowi palacze ponad 20 papierosów dziennie pacjenci z chorobą ogólnoustrojową, która może wpływać na prawidłowe gojenie Pacjenci z niewystarczającą ilością kości w tylnej części żuchwy do wszczepienia implantu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: konwencjonalne wiercenie z nawadnianiem
|
porównanie szybkości wiercenia konwencjonalnego osadzania implantów z irygacją i ramieniem eksperymentalnym (niska prędkość bez irygacji)
|
|
EKSPERYMENTALNY: niska prędkość bez nawadniania
|
porównanie szybkości wiercenia konwencjonalnego osadzania implantów z irygacją i ramieniem eksperymentalnym (niska prędkość bez irygacji)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Pomiar wydzielania ciepła z wierteł ręcznych o niskiej prędkości wiercenia za pomocą technologii termopar
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Pomiar 3 różnych głębokości (mm).
Dane analizowano za pomocą trójczynnikowej analizy wariancji za pomocą procedury porównań wielokrotnych Newmana-Keulsa.
Poziom istotności ustalono na wartość p 0,05.
|
6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
urządzenie stabilizujące-osstell do oceny pierwotnej stabilności wszczepionego implantu dentystycznego
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Analiza częstotliwości rezonansowej (RFA) pozwala ocenić stabilność implantu poprzez pomiar częstotliwości oscylacji implantu na kości
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (OCZEKIWANY)
Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)
Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 28601270201414
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Reakcja w miejscu implantu
-
ORHUN EKRENZakończonyImplant dentystyczny | Krótki implant dentystyczny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe ładowanie, Implant satelitarny, Implant natychmiastowyEgipt
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyPołączenie implant-łącznik | Mikroprzeciek | Krótki implantIndyk
-
Shalash Dental educationJeszcze nie rekrutacjaImplant dentystyczny | Implant natychmiastowy | Sterowana regeneracja kościEgipt
-
The University of Texas Health Science Center,...ZakończonyImplant dentystyczny | Augmentacja tkanek miękkich | Natychmiastowy implant dentystycznyStany Zjednoczone
-
Universitat Internacional de CatalunyaKlockner Implant System S.A.ZakończonyImplant dentystyczny | Regeneracja kości | Wąski implantHiszpania
-
University of BarcelonaGeistlich Pharma AG; Adin ImplantsNieznanyImplant dentystyczny | Sterowana regeneracja kości | Wąski implant | Złamanie implantuHiszpania
-
Cairo UniversityInstitut Straumann AGZakończonyImplant dentystyczny | Implant natychmiastowyEgipt
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutacyjnyGojenie się ran | Implant dentystyczny | Natychmiastowy implant dentystycznyHiszpania
-
University of JordanRekrutacyjnyImplant dentystycznyJordania