- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03743545
Vurdering af varmeudvikling fra lavhastighedsboring uden kunstvanding
VURDERING AF LAVHASTIGHED BORING UDEN VANDNING VERSUS KONVENTIONEL BORING MED VANDNING VEDRØRENDE VARMEGENERERING OG PERI-IMPLANTAT MARGINALT KNOGLETAB
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier: begge køn ingen intraoral blødt og hårdt vævspatologi ingen systemisk tilstand, der kontraindicerer implantatplacering voksne patienter med korrekt posterior mandibularryg kræver implantatplacering
Ekskluderingskriterier:
tilstedeværelse af patologiske læsioner storrygere mere end 20 cigaretter dagligt patienter med systemisk sygdom, der kan påvirke normal heling Patienter uden nok knogle i bagkæben til implantatplacering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: INGEN
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: konventionel boring med kunstvanding
|
sammenligning mellem konventionel implantatplacering borehastighed med irrigation og eksperimentel arm (lav hastighed uden irrigation)
|
EKSPERIMENTEL: lav hastighed uden kunstvanding
|
sammenligning mellem konventionel implantatplacering borehastighed med irrigation og eksperimentel arm (lav hastighed uden irrigation)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Måling af varmeudvikling fra lavhastigheds-håndstykkebor, der bores ved hjælp af termoelementteknologi
Tidsramme: 6 måneder
|
Måling af 3 forskellige dybder (mms).
Data analyseret med en tre-vejs variansanalyse ved Newman-Keuls multipel sammenligningsprocedure.
Signifikansniveauet blev sat til en p-værdi på 0,05.
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
stabilitet-osstell-enhed til at vurdere den primære stabilitet af anbragt tandimplantat
Tidsramme: 6 måneder
|
Resonansfrekvensanalyse (RFA) gør det muligt at vurdere implantatets stabilitet ved at måle implantatets oscillationsfrekvens på knoglen
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FORVENTET)
Primær færdiggørelse (FORVENTET)
Studieafslutning (FORVENTET)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 28601270201414
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Implantatstedsreaktion
-
University of MinnesotaMayo ClinicAfsluttetSit-Stand arbejdsstationerForenede Stater
-
CochlearAvaniaAfsluttetVoksne Cochlear Implant-modtagereAustralien
-
Universidad Complutense de MadridAfsluttetDental Implant-Abutment DesignSpanien
-
Mohamed Mahmoud DohiemRekruttering
-
CochlearAvaniaAfsluttet
-
Victor AquinoLedigTransplantationsrelateret lidelse | GVH - Graft Versus Host ReactionForenede Stater
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Prof. Silvio Mario Meloni; Prof. Edoardo... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Università degli Studi di SassariDr. Dario Melodia; Dr. Milena Pisano; Dr. Aurea Lumbau; Prof. Silvio Mario... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Semmelweis UniversityInstitut Straumann AGRekrutteringDental Implant-Abutment Design | Tandimplantater, enkelttandUngarn
-
Oslo University HospitalAfsluttetLivskvalitet | Stamcelletransplantationskomplikationer | GVH - Graft Versus Host ReactionNorge