- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03743545
Evaluación de la generación de calor a partir de la perforación a baja velocidad sin riego
EVALUACIÓN DEL FRESADO DE BAJA VELOCIDAD SIN IRRIGACIÓN VERSUS FRESADO CONVENCIONAL CON IRRIGACIÓN EN RELACIÓN CON LA GENERACIÓN DE CALOR Y LA PÉRDIDA ÓSEA MARGINAL PERIIMPLANTARIA
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- ADULTO
- MAYOR_ADULTO
- NIÑO
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión: ambos sexos sin patología intraoral de los tejidos blandos y duros sin afección sistémica que contraindique la colocación del implante pacientes adultos con la cresta mandibular posterior adecuada que requieran la colocación del implante
Criterio de exclusión:
presencia de lesiones patológicas fumadores empedernidos más de 20 cigarrillos por día pacientes con enfermedades sistémicas que pueden afectar la cicatrización normal pacientes sin hueso suficiente en la parte posterior de la mandíbula para la colocación de implantes
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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COMPARADOR_ACTIVO: perforación convencional con riego
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Comparación entre la velocidad de fresado de colocación de implante convencional con irrigación y el brazo experimental (baja velocidad sin irrigación)
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EXPERIMENTAL: baja velocidad sin riego
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Comparación entre la velocidad de fresado de colocación de implante convencional con irrigación y el brazo experimental (baja velocidad sin irrigación)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición de la generación de calor a partir de taladros de piezas de mano de baja velocidad mediante tecnología de termopar
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Medida de 3 profundidades diferentes (mms).
Datos analizados con un análisis de varianza de tres vías por el procedimiento de comparación múltiple de Newman-Keuls.
El nivel de significación se fijó en un valor de p de 0,05.
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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dispositivo de estabilidad-osstell para evaluar la estabilidad primaria del implante dental colocado
Periodo de tiempo: 6 meses
|
El análisis de frecuencia de resonancia (RFA) permite evaluar la estabilidad del implante midiendo la frecuencia de oscilación del implante en el hueso
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
Finalización primaria (ANTICIPADO)
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 28601270201414
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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