- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03743545
Beoordeling van warmteontwikkeling door boren met lage snelheid zonder irrigatie
BEOORDELING VAN BOREN MET LAGE SNELHEID ZONDER IRRIGATIE VERSUS CONVENTIONEEL BOREN MET IRRIGATIE MET BETREKKING TOT WARMTEOPWEKKING EN PERI-IMPLANTAAT MARGINAAL BOTVERLIES
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- VOLWASSEN
- OUDER_ADULT
- KIND
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria: beide geslachten geen intraorale pathologie van zacht en hard weefsel geen systemische aandoening die implantaatplaatsing contra-indiceert volwassen patiënten met de juiste posterieure mandibulaire nok vereisen implantaatplaatsing
Uitsluitingscriteria:
aanwezigheid van pathologische laesies zware rokers meer dan 20 sigaretten per dag patiënten met een systemische ziekte die de normale genezing kan beïnvloeden Patiënten met onvoldoende bot in de achterste onderkaak voor plaatsing van implantaten
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: GEEN
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: conventioneel boren met irrigatie
|
vergelijken tussen boorsnelheid conventionele implantaatplaatsing met irrigatie en experimentele arm (lage snelheid zonder irrigatie)
|
|
EXPERIMENTEEL: lage snelheid zonder irrigatie
|
vergelijken tussen boorsnelheid conventionele implantaatplaatsing met irrigatie en experimentele arm (lage snelheid zonder irrigatie)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van de warmteontwikkeling van handstukboren met lage snelheid die boren door middel van thermokoppeltechnologie
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Meting van 3 verschillende dieptes (mms).
Gegevens geanalyseerd met een drieweg variantieanalyse volgens de meervoudige vergelijkingsprocedure van Newman-Keul.
Het significantieniveau werd ingesteld op een p-waarde van 0,05.
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
stabiliteit-osstell-apparaat om de primaire stabiliteit van geplaatst tandheelkundig implantaat te beoordelen
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Met resonantiefrequentieanalyse (RFA) kan de stabiliteit van het implantaat worden beoordeeld door de oscillatiefrequentie van het implantaat op het bot te meten
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (VERWACHT)
Primaire voltooiing (VERWACHT)
Studie voltooiing (VERWACHT)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 28601270201414
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Implantaatplaatsreactie
-
St Joseph University, Beirut, LebanonVoltooidAtletische prestaties van adolescenten | Ontwikkeling van spierkracht | Verbetering van de spronghoogte | Verbetering van de Ground Reaction Force (GRF). | Blessurepreventie in de sport | Bloedstroombeperking (BFR) trainingseffecten | Verminderde mechanische belasting van gewrichtenLibanon