- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03743545
Posouzení tvorby tepla při nízkorychlostním vrtání bez zavlažování
POSOUZENÍ NÍZKORYCHLOSTNÍHO VRTÁNÍ BEZ ZAvlažování VERSUS KONVENČNÍ VRTÁNÍ SE ZÁVLAŽOVÁNÍM S OHLEDEM NA VÝROBU TEPLA A PERIIMplantátové ZTRÁTY MEZINÁRODNÍ KOSTÍ
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- DOSPĚLÝ
- OLDER_ADULT
- DÍTĚ
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení: obě pohlaví žádná intraorální patologie měkkých a tvrdých tkání žádný systémový stav, který by kontraindikoval umístění implantátu dospělí pacienti se správným zadním hřebenem dolní čelisti vyžadují zavedení implantátu
Kritéria vyloučení:
přítomnost patologických lézí silní kuřáci více než 20 cigaret denně pacienti se systémovým onemocněním, které může ovlivnit normální hojení Pacienti bez dostatečné kosti v zadní dolní čelisti pro zavedení implantátu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: konvenční vrtání se zavlažováním
|
srovnání mezi konvenční rychlostí vrtání implantátu s irigací a experimentálním ramenem (nízká rychlost bez irigace)
|
EXPERIMENTÁLNÍ: nízká rychlost bez zavlažování
|
srovnání mezi konvenční rychlostí vrtání implantátu s irigací a experimentálním ramenem (nízká rychlost bez irigace)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Měření vývinu tepla při vrtání nízkorychlostních ručních vrtáků technologií termočlánku
Časové okno: 6 měsíců
|
Měření 3 různých hloubek (mm).
Data analyzována pomocí třícestné analýzy rozptylu metodou Newman-Keuls vícenásobného srovnání.
Hladina významnosti byla nastavena na p-hodnotu 0,05.
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
stability-osstell zařízení k posouzení primární stability umístěného zubního implantátu
Časové okno: 6 měsíců
|
Analýza rezonanční frekvence (RFA) umožňuje posoudit stabilitu implantátu měřením frekvence oscilací implantátu na kosti
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (OČEKÁVANÝ)
Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)
Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 28601270201414
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Reakce místa implantátu
-
Cairo UniversityNeznámýPEEK Implant Supported Restoration
-
UConn HealthDentsply Astra techDokončenoImplant Survival using Immediate Loading ProtocolSpojené státy
-
PharmaJet, Inc.National Cancer Institute (NCI); National Institutes of Health (NIH)Zatím nenabíráme
-
IRCCS San Camillo, Venezia, ItalyDokončenoVaccine ReactionItálie
-
Lahore General HospitalAktivní, ne náborPosilovací účinek mRNA vakcíny na protilátkovou odpověď na SARS-CoV-2 po kompletní vakcinaci sinosemVaccine ReactionPákistán
-
PT Bio FarmaCenter for Child Health Universitas Gadjah Mada (CCH-PRO UGM; Cipto Mangunkusumo... a další spolupracovníciNáborNežádoucí reakce vakcíny | Vaccine ReactionIndonésie
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace ledvin | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
Astellas Pharma IncAstellas Pharma Taiwan, Inc.DokončenoTransplantace jater | Transplantační imunologie | Host vs Graft ReactionTchaj-wan
-
physIQ, Inc.Nábor
-
Bandim Health ProjectRadboud University Medical CenterZápis na pozvánkuVaccine ReactionGuinea-Bissau