- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03743545
Avaliação da geração de calor da perfuração de baixa velocidade sem irrigação
AVALIAÇÃO DA PERFURAÇÃO DE BAIXA VELOCIDADE SEM IRRIGAÇÃO VERSUS PERFURAÇÃO CONVENCIONAL COM IRRIGAÇÃO EM RELAÇÃO À GERAÇÃO DE CALOR E PERDA ÓSSEA MARGINAL PERI-IMPLANTE
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- ADULTO
- OLDER_ADULT
- CRIANÇA
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critérios de inclusão: ambos os sexos sem patologia intraoral dos tecidos moles e duros sem condição sistêmica que contraindique a colocação do implante pacientes adultos com rebordo mandibular posterior adequado requer colocação do implante
Critério de exclusão:
presença de lesões patológicas fumantes pesados mais de 20 cigarros por dia pacientes com doença sistêmica que pode afetar a cicatrização normal pacientes sem osso suficiente na mandíbula posterior para colocação de implantes
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
ACTIVE_COMPARATOR: perfuração convencional com irrigação
|
comparando entre velocidade de perfuração de colocação de implante convencional com irrigação e braço experimental (baixa velocidade sem irrigação)
|
|
EXPERIMENTAL: baixa velocidade sem irrigação
|
comparando entre velocidade de perfuração de colocação de implante convencional com irrigação e braço experimental (baixa velocidade sem irrigação)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Medição da geração de calor a partir de brocas manuais de baixa velocidade que perfuram por tecnologia de termopar
Prazo: 6 meses
|
Medição de 3 profundidades diferentes (mms).
Dados analisados com uma análise de três vias de variância pelo procedimento de comparação múltipla de Newman-Keuls.
O nível de significância adotado foi de p-valor de 0,05.
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
dispositivo de estabilidade-osstell para avaliar a estabilidade primária do implante dentário colocado
Prazo: 6 meses
|
A análise de frequência de ressonância (RFA) permite avaliar a estabilidade do implante medindo a frequência de oscilação do implante no osso
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 28601270201414
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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