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掌握糖尿病试点研究

2019年11月13日 更新者:David Drozek、Ohio University
这是一项试点研究,通过一项调查来了解“掌握糖尿病”计划的过去结果。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

Mastering Diabetes 过去和现在的成年参与者将收到一封电子邮件,要求他们参与调查。 该电子邮件将包含指向 REDCap 调查的热链接,该链接将以研究描述开头,然后是同意书。 一旦同意,调查将询问参与者的人口统计数据和有关下述变量的信息

没有收集任何个人身份信息。

这项研究的数据将有助于开展一项前瞻性研究,以更好地评估 Mastering Diabetes 在控制糖尿病方面的有效性。

预计未来计划之间的比较研究将有助于确定不同计划的优势和劣势,以及确定可能受益于一个计划而不是另一个计划的亚群。

数据将通过海报和论文在生活方式医学界共享,以帮助促进更好的生活方式干预。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

253

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Ohio
      • Athens、Ohio、美国、45701
        • Ohio University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

参加 Mastering Diabetes 计划的糖尿病患者

描述

纳入标准:

  • Mastering Diabetes 过去和现在的成人参与者

排除标准:

  • 没有任何

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:其他
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
干涉
参与者注册了 Mastering Diabetes。

掌握糖尿病提供了一个循序渐进的计划,以过渡到低脂肪、植物性、全食物的生活方式并减少压力。 该计划还可以直接访问在线社区中的专家教练,其中包括其他患有各种糖尿病的人。 我包括每月两次访问现场问答视频会议,以与教练互动并个性化体验。

该程序设计有七个核心模块。 许多参与者在完成持续支持模块后继续参与该计划。

费用为每月 29 美元或每年 249 美元,但截至 2018 年 7 月,仅提供每年 249 美元的选项。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
糖化血红蛋白
大体时间:1年
程序期间糖化血红蛋白的变化
1年
重量
大体时间:1年
项目期间体重变化
1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
对健康变化的看法
大体时间:1年

调查问题是:

自从完成掌握糖尿病:

  1. 我的健康状况持续好转
  2. 我的健康既没有改善也没有下降
  3. 我的健康状况下降了
  4. 我不知道我的健康状况是改善了还是恶化了
1年
利益的看法
大体时间:1年

调查问题是:

我觉得 Mastering Diabetes 是:

  1. 很有帮助
  2. 有点帮助
  3. 既无帮助也无帮助
  4. 有点无益
  5. 非常无益
1年
坚持
大体时间:1年

调查问题:

关于我在参与 Mastering Diabetes 期间所做的改变:

  1. 我还在做所有这些
  2. 我仍在做其中的大部分
  3. 我还在做大约一半
  4. 我还在做其中的一些
  5. 我什么都不做
1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:David Drozek, DO、Ohio University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年9月9日

初级完成 (实际的)

2018年12月1日

研究完成 (实际的)

2019年7月1日

研究注册日期

首次提交

2018年11月8日

首先提交符合 QC 标准的

2018年11月14日

首次发布 (实际的)

2018年11月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年11月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年11月13日

最后验证

2019年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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