Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pilotní studie zvládnutí diabetu

13. listopadu 2019 aktualizováno: David Drozek, Ohio University
Toto je pilotní studie zaměřená na minulé výsledky programu Mastering Diabetes s využitím průzkumu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Dospělým minulým i současným účastníkům Mastering Diabetes bude zaslán e-mail s žádostí o účast v průzkumu. E-mail bude obsahovat horký odkaz na průzkum REDCap, který bude začínat popisem studie a následně formulářem souhlasu. Jakmile je souhlas odsouhlasen, průzkum požádá o demografické údaje účastníků a informace o proměnných popsaných níže

Nejsou shromažďovány žádné osobní údaje.

Údaje z této studie pomohou vyvinout prospektivní studii k lepšímu vyhodnocení účinnosti Mastering Diabetes při kontrole diabetu.

Očekávají se budoucí srovnávací studie mezi programy, které pomohou identifikovat silné a slabé stránky různých programů a také identifikovat subpopulace, které by mohly mít prospěch z jednoho programu na rozdíl od jiného.

Data budou sdílena prostřednictvím plakátů a dokumentů mezi komunitou medicíny životního stylu, aby pomohla přispět k lepším zásahům do životního stylu.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

253

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Spojené státy, 45701
        • Ohio University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Lidé s diabetem, kteří se přihlásí do programu Mastering Diabetes

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí minulí a současní účastníci Mastering Diabetes

Kritéria vyloučení:

  • Žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Jiný
  • Časové perspektivy: Retrospektivní

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Zásah
Účastníci se zapsali do Mastering Diabetes.
Behaviorální: Zvládnutí diabetu

Mastering Diabetes poskytuje program krok za krokem k přechodu na nízkotučný, rostlinný, celozrnný životní styl a ke snížení přetížení. Program také poskytuje přímý přístup k odborným koučům v online komunitě, která zahrnuje další osoby žijící se všemi formami diabetu. Zahrnuji přístup k živým videokonferencím Q&A dvakrát měsíčně pro interakci s trenéry a přizpůsobení zážitku.

Program je navržen se sedmi hlavními moduly. Mnoho účastníků pokračuje v programu po dokončení modulů pro trvalou podporu.

Cena byla 29 $/měsíc nebo 249 $/rok, ale od července 2018 je nabízena pouze možnost 249 $/rok.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
glykosylovaný hemoglobin
Časové okno: 1 rok
změna glykosylovaného hemoglobinu během programu
1 rok
hmotnost
Časové okno: 1 rok
změna hmotnosti během programu
1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
vnímání změny zdraví
Časové okno: 1 rok

Otázka průzkumu zní:

Od dokončení Mastering Diabetes:

  1. Můj zdravotní stav se stále zlepšoval
  2. Můj zdravotní stav se nezlepšil ani nezhoršil
  3. Můj zdravotní stav se zhoršil
  4. Nevím, jestli se můj zdravotní stav zlepšil nebo zhoršil
1 rok
vnímání prospěchu
Časové okno: 1 rok

Otázka průzkumu zní:

Mám pocit, že zvládnutí diabetu bylo:

  1. Velmi nápomocný
  2. Poněkud užitečné
  3. Ani užitečné, ani neužitečné
  4. Poněkud neužitečné
  5. Velmi neužitečné
1 rok
dodržování
Časové okno: 1 rok

Anketní otázka:

Ohledně změn, které jsem provedl během účasti na Mastering Diabetes:

  1. Všechny je stále dělám
  2. Většinu z nich stále dělám
  3. Zhruba polovinu z nich stále dělám
  4. Některé z nich stále dělám
  5. Nedělám žádný z nich
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ohio University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David Drozek, DO, Ohio University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2018

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2018

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2018

První zveřejněno (Aktuální)

16. listopadu 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 18-X-272

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zvládnutí diabetu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit