- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03743779
Освоение пилотного исследования диабета
Обзор исследования
Подробное описание
Взрослым бывшим и настоящим участникам Mastering Diabetes будет отправлено электронное письмо с просьбой принять участие в опросе. Электронное письмо будет содержать горячую ссылку на опрос REDCap, который будет начинаться с описания исследования, за которым следует форма согласия. После того, как согласие будет согласовано, в опросе будут запрошены демографические данные участников и информация о переменных, описанных ниже.
Никакая личная информация не собирается.
Данные этого исследования помогут разработать проспективное исследование, чтобы лучше оценить эффективность Mastering Diabetes в борьбе с диабетом.
Ожидается, что в будущем будут проведены сравнительные исследования между программами, которые помогут определить сильные и слабые стороны различных программ, а также определить группы населения, которым одна программа может принести пользу, а не другая.
Данные будут распространяться с помощью плакатов и документов среди сообщества медиков образа жизни, чтобы способствовать улучшению вмешательств в образ жизни.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Соединенные Штаты, 45701
- Ohio University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Взрослые бывшие и настоящие участники Mastering Diabetes
Критерий исключения:
- Никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Другой
- Временные перспективы: Ретроспектива
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Вмешательство
Участники зачислены в Mastering Diabetes.
|
Mastering Diabetes представляет собой пошаговую программу перехода на обезжиренный, растительный, цельнопищевой образ жизни и уменьшения переутомления. Программа также обеспечивает прямой доступ к опытным тренерам в онлайн-сообществе, в котором есть люди, живущие со всеми формами диабета. I включает доступ к живым видеоконференциям вопросов и ответов два раза в месяц, чтобы общаться с тренерами и персонализировать опыт. Программа состоит из семи основных модулей. Многие участники продолжают участие в программе после завершения модулей для постоянной поддержки. Стоимость составляла 29 долларов в месяц или 249 долларов в год, но по состоянию на июль 2018 года предлагается только вариант 249 долларов в год. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: 1 год
|
изменение гликозилированного гемоглобина во время программы
|
1 год
|
|
масса
Временное ограничение: 1 год
|
изменение веса во время программы
|
1 год
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
восприятие изменения здоровья
Временное ограничение: 1 год
|
Вопрос опроса: С момента прохождения Mastering Diabetes:
|
1 год
|
|
восприятие выгоды
Временное ограничение: 1 год
|
Вопрос опроса: Я чувствую, что Mastering Diabetes был:
|
1 год
|
|
приверженность
Временное ограничение: 1 год
|
Вопрос опроса: Об изменениях, которые произошли во время участия в Mastering Diabetes:
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: David Drozek, DO, Ohio University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 18-X-272
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .