Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Освоение пилотного исследования диабета

13 ноября 2019 г. обновлено: David Drozek, Ohio University
Это пилотное исследование, в котором рассматриваются прошлые результаты программы Mastering Diabetes с использованием опроса.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Взрослым бывшим и настоящим участникам Mastering Diabetes будет отправлено электронное письмо с просьбой принять участие в опросе. Электронное письмо будет содержать горячую ссылку на опрос REDCap, который будет начинаться с описания исследования, за которым следует форма согласия. После того, как согласие будет согласовано, в опросе будут запрошены демографические данные участников и информация о переменных, описанных ниже.

Никакая личная информация не собирается.

Данные этого исследования помогут разработать проспективное исследование, чтобы лучше оценить эффективность Mastering Diabetes в борьбе с диабетом.

Ожидается, что в будущем будут проведены сравнительные исследования между программами, которые помогут определить сильные и слабые стороны различных программ, а также определить группы населения, которым одна программа может принести пользу, а не другая.

Данные будут распространяться с помощью плакатов и документов среди сообщества медиков образа жизни, чтобы способствовать улучшению вмешательств в образ жизни.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

253

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Люди с диабетом, участвующие в программе Mastering Diabetes

Описание

Критерии включения:

  • Взрослые бывшие и настоящие участники Mastering Diabetes

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Ретроспектива

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Вмешательство
Участники зачислены в Mastering Diabetes.

Mastering Diabetes представляет собой пошаговую программу перехода на обезжиренный, растительный, цельнопищевой образ жизни и уменьшения переутомления. Программа также обеспечивает прямой доступ к опытным тренерам в онлайн-сообществе, в котором есть люди, живущие со всеми формами диабета. I включает доступ к живым видеоконференциям вопросов и ответов два раза в месяц, чтобы общаться с тренерами и персонализировать опыт.

Программа состоит из семи основных модулей. Многие участники продолжают участие в программе после завершения модулей для постоянной поддержки.

Стоимость составляла 29 долларов в месяц или 249 долларов в год, но по состоянию на июль 2018 года предлагается только вариант 249 долларов в год.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
гликозилированный гемоглобин
Временное ограничение: 1 год
изменение гликозилированного гемоглобина во время программы
1 год
масса
Временное ограничение: 1 год
изменение веса во время программы
1 год

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
восприятие изменения здоровья
Временное ограничение: 1 год

Вопрос опроса:

С момента прохождения Mastering Diabetes:

  1. Мое здоровье продолжало улучшаться
  2. Мое здоровье не улучшилось и не ухудшилось
  3. Мое здоровье ухудшилось
  4. Я не знаю, улучшилось мое здоровье или ухудшилось
1 год
восприятие выгоды
Временное ограничение: 1 год

Вопрос опроса:

Я чувствую, что Mastering Diabetes был:

  1. Очень полезно
  2. Несколько полезно
  3. Ни полезно, ни бесполезно
  4. Несколько бесполезно
  5. Очень бесполезно
1 год
приверженность
Временное ограничение: 1 год

Вопрос опроса:

Об изменениях, которые произошли во время участия в Mastering Diabetes:

  1. я до сих пор все делаю
  2. Я до сих пор делаю большинство из них
  3. Я до сих пор делаю примерно половину из них
  4. Я до сих пор делаю некоторые из них
  5. я не занимаюсь ни одним из них
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: David Drozek, DO, Ohio University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 сентября 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2018 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

8 ноября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 ноября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 ноября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

13 ноября 2019 г.

Последняя проверка

1 ноября 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Не определился

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться