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Padroneggiare lo studio pilota sul diabete

13 novembre 2019 aggiornato da: David Drozek, Ohio University
Questo è uno studio pilota che esamina i risultati passati del programma Mastering Diabetes utilizzando un sondaggio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Ai partecipanti adulti passati e presenti di Mastering Diabetes verrà inviata un'e-mail con la richiesta di partecipazione al sondaggio. L'e-mail conterrà un hot link a un sondaggio REDCap che inizierà con una descrizione dello studio seguita da un modulo di consenso. Una volta concordato il consenso, il sondaggio richiederà i dati demografici dei partecipanti e informazioni sulle variabili descritte di seguito

Non vengono raccolte informazioni di identificazione personale.

I dati di questo studio aiuteranno a sviluppare uno studio prospettico per valutare meglio l'efficacia di Mastering Diabetes nel controllo del diabete.

Sono previsti futuri studi comparativi tra i programmi, che aiuteranno a identificare i punti di forza e di debolezza dei diversi programmi, nonché a identificare le sottopopolazioni che potrebbero beneficiare di un programma piuttosto che di un altro.

I dati saranno condivisi tramite poster e documenti tra la comunità della medicina dello stile di vita per aiutare a contribuire a migliori interventi sullo stile di vita.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

253

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Stati Uniti, 45701
        • Ohio University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Le persone con diabete che si iscrivono al programma Mastering Diabetes

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Partecipanti adulti passati e presenti di Mastering Diabetes

Criteri di esclusione:

  • Nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Altro
  • Prospettive temporali: Retrospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Intervento
Partecipanti iscritti a Mastering Diabetes.
Comportamentale: Padroneggiare il diabete

The Mastering Diabetes fornisce un programma passo dopo passo per passare a uno stile di vita a basso contenuto di grassi, a base vegetale e con cibi integrali e ridurre la sopraffazione. Il programma fornisce anche l'accesso diretto a coach esperti nella comunità online, che contiene altri che vivono con tutte le forme di diabete. I include l'accesso a videoconferenze di domande e risposte dal vivo due volte al mese per interagire con i coach e personalizzare l'esperienza.

Il programma è progettato con sette moduli principali. Molti partecipanti continuano nel programma dopo il completamento dei moduli per il supporto continuo.

Il costo era di $ 29 al mese o $ 249 all'anno, ma a partire da luglio 2018 viene offerta solo l'opzione $ 249 all'anno.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Emoglobina glicosilata
Lasso di tempo: 1 anno
variazione dell'emoglobina glicosilata durante il programma
1 anno
peso
Lasso di tempo: 1 anno
variazione di peso durante il programma
1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
percezione del cambiamento di salute
Lasso di tempo: 1 anno

La domanda del sondaggio è:

Dal completamento del Mastering Diabetes:

  1. La mia salute ha continuato a migliorare
  2. La mia salute non è né migliorata né peggiorata
  3. La mia salute è peggiorata
  4. Non so se la mia salute è migliorata o peggiorata
1 anno
percezione del beneficio
Lasso di tempo: 1 anno

La domanda del sondaggio è:

Sento che Mastering Diabetes è stato:

  1. Molto utile
  2. Un po' utile
  3. Né utile né inutile
  4. Un po' inutile
  5. Molto inutile
1 anno
aderenza
Lasso di tempo: 1 anno

Domanda del sondaggio:

Per quanto riguarda i cambiamenti che ho apportato durante la partecipazione a Mastering Diabetes:

  1. Li sto ancora facendo tutti
  2. Sto ancora facendo la maggior parte di loro
  3. Ne sto ancora facendo circa la metà
  4. Ne sto ancora facendo alcuni
  5. Non sto facendo nessuno di loro
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ohio University

Investigatori

  • Investigatore principale: David Drozek, DO, Ohio University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

9 settembre 2018

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 novembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

16 novembre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 novembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2019

Ultimo verificato

1 novembre 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 18-X-272

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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