- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03743779
Étude pilote sur la maîtrise du diabète
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants adultes passés et actuels de Mastering Diabetes recevront un e-mail leur demandant de participer à l'enquête. L'e-mail contiendra un lien vers une enquête REDCap qui commencera par une description de l'étude suivie d'un formulaire de consentement. Une fois le consentement accordé, l'enquête demandera les données démographiques des participants et des informations sur les variables décrites ci-dessous.
Aucune information personnelle identifiable n'est collectée.
Les données de cette étude permettront de développer une étude prospective pour mieux évaluer l'efficacité de Mastering Diabetes dans le contrôle du diabète.
De futures études comparatives entre les programmes sont prévues, ce qui aidera à identifier les forces et les faiblesses des différents programmes, ainsi qu'à identifier les sous-populations qui pourraient bénéficier d'un programme plutôt qu'un autre.
Les données seront partagées via des affiches et des articles au sein de la communauté de la médecine du style de vie pour aider à contribuer à de meilleures interventions sur le mode de vie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Ohio
-
Athens, Ohio, États-Unis, 45701
- Ohio University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Participants adultes passés et présents de Mastering Diabetes
Critère d'exclusion:
- Aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Autre
- Perspectives temporelles: Rétrospective
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Intervention
Participants inscrits à Maîtriser le diabète.
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Le Mastering Diabetes propose un programme étape par étape pour passer à un mode de vie à faible teneur en matières grasses, à base de plantes et d'aliments complets et réduire la surcharge. Le programme offre également un accès direct à des entraîneurs experts dans la communauté en ligne, qui contient d'autres personnes vivant avec toutes les formes de diabète. J'inclus l'accès à des visioconférences de questions-réponses en direct deux fois par mois pour interagir avec les coachs et personnaliser l'expérience. Le programme est conçu avec sept modules de base. De nombreux participants poursuivent le programme après avoir terminé les modules pour un soutien continu. Le coût était de 29 $/mois ou 249 $/an, mais depuis juillet 2018, seule l'option de 249 $/an est offerte. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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hémoglobine glycosylée
Délai: 1 an
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modification de l'hémoglobine glycosylée pendant le programme
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1 an
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lester
Délai: 1 an
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changement de poids pendant le programme
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1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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perception de l'évolution de la santé
Délai: 1 an
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La question du sondage est : Depuis la fin de Maîtriser le diabète :
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1 an
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perception du bénéfice
Délai: 1 an
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La question du sondage est : J'ai l'impression que Maîtriser le diabète était :
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1 an
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adhérence
Délai: 1 an
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Questions du sondage : Concernant les modifications que j'ai apportées lors de ma participation à Maîtriser le diabète :
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1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David Drozek, DO, Ohio University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 18-X-272
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .