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Étude pilote sur la maîtrise du diabète

13 novembre 2019 mis à jour par: David Drozek, Ohio University
Il s'agit d'une étude pilote examinant les résultats antérieurs du programme Maîtriser le diabète à l'aide d'un sondage.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

Les participants adultes passés et actuels de Mastering Diabetes recevront un e-mail leur demandant de participer à l'enquête. L'e-mail contiendra un lien vers une enquête REDCap qui commencera par une description de l'étude suivie d'un formulaire de consentement. Une fois le consentement accordé, l'enquête demandera les données démographiques des participants et des informations sur les variables décrites ci-dessous.

Aucune information personnelle identifiable n'est collectée.

Les données de cette étude permettront de développer une étude prospective pour mieux évaluer l'efficacité de Mastering Diabetes dans le contrôle du diabète.

De futures études comparatives entre les programmes sont prévues, ce qui aidera à identifier les forces et les faiblesses des différents programmes, ainsi qu'à identifier les sous-populations qui pourraient bénéficier d'un programme plutôt qu'un autre.

Les données seront partagées via des affiches et des articles au sein de la communauté de la médecine du style de vie pour aider à contribuer à de meilleures interventions sur le mode de vie.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

253

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ohio
      • Athens, Ohio, États-Unis, 45701
        • Ohio University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes atteintes de diabète qui s'inscrivent au programme Maîtriser le diabète

La description

Critère d'intégration:

  • Participants adultes passés et présents de Mastering Diabetes

Critère d'exclusion:

  • Aucun

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Rétrospective

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Intervention
Participants inscrits à Maîtriser le diabète.

Le Mastering Diabetes propose un programme étape par étape pour passer à un mode de vie à faible teneur en matières grasses, à base de plantes et d'aliments complets et réduire la surcharge. Le programme offre également un accès direct à des entraîneurs experts dans la communauté en ligne, qui contient d'autres personnes vivant avec toutes les formes de diabète. J'inclus l'accès à des visioconférences de questions-réponses en direct deux fois par mois pour interagir avec les coachs et personnaliser l'expérience.

Le programme est conçu avec sept modules de base. De nombreux participants poursuivent le programme après avoir terminé les modules pour un soutien continu.

Le coût était de 29 $/mois ou 249 $/an, mais depuis juillet 2018, seule l'option de 249 $/an est offerte.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
hémoglobine glycosylée
Délai: 1 an
modification de l'hémoglobine glycosylée pendant le programme
1 an
lester
Délai: 1 an
changement de poids pendant le programme
1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
perception de l'évolution de la santé
Délai: 1 an

La question du sondage est :

Depuis la fin de Maîtriser le diabète :

  1. Ma santé n'a cessé de s'améliorer
  2. Ma santé ne s'est ni améliorée ni dégradée
  3. Ma santé a décliné
  4. Je ne sais pas si ma santé s'est améliorée ou a décliné
1 an
perception du bénéfice
Délai: 1 an

La question du sondage est :

J'ai l'impression que Maîtriser le diabète était :

  1. Très utile
  2. Un peu utile
  3. Ni utile ni inutile
  4. Un peu inutile
  5. Très inutile
1 an
adhérence
Délai: 1 an

Questions du sondage :

Concernant les modifications que j'ai apportées lors de ma participation à Maîtriser le diabète :

  1. je les fais encore tous
  2. Je fais encore la plupart d'entre eux
  3. J'en fais encore environ la moitié
  4. j'en fais encore quelques unes
  5. je n'en fais aucun
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: David Drozek, DO, Ohio University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 septembre 2018

Achèvement primaire (Réel)

1 décembre 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

1 juillet 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 novembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2018

Première publication (Réel)

16 novembre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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