- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03743779
Estudo Piloto Mastering Diabetes
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os participantes adultos e atuais do Mastering Diabetes receberão um e-mail solicitando sua participação na pesquisa. O e-mail conterá um link para uma pesquisa REDCap que começará com uma descrição do estudo seguida de um formulário de consentimento. Assim que o consentimento for acordado, a pesquisa solicitará dados demográficos dos participantes e informações sobre as variáveis descritas abaixo
Nenhuma informação pessoal identificável está sendo coletada.
Os dados deste estudo ajudarão a desenvolver um estudo prospectivo para avaliar melhor a eficácia do Mastering Diabetes no controle do diabetes.
Antecipam-se futuros estudos comparativos entre programas, que ajudarão a identificar os pontos fortes e fracos de diferentes programas, bem como identificar subpopulações que podem se beneficiar de um programa em detrimento de outro.
Os dados serão compartilhados por meio de pôsteres e artigos entre a comunidade de medicina do estilo de vida para ajudar a contribuir para melhores intervenções no estilo de vida.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, ex-participantes e atuais do Mastering Diabetes
Critério de exclusão:
- Nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Outro
- Perspectivas de Tempo: Retrospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Intervenção
Participantes inscritos no Mastering Diabetes.
|
O Mastering Diabetes fornece um programa passo a passo para fazer a transição para um estilo de vida com baixo teor de gordura, à base de vegetais e alimentos integrais e reduzir a sobrecarga. O programa também fornece acesso direto a treinadores especializados na comunidade online, que contém outras pessoas que vivem com todas as formas de diabetes. Inclui acesso a videoconferências de perguntas e respostas ao vivo duas vezes por mês para interagir com os treinadores e personalizar a experiência. O programa é projetado com sete módulos principais. Muitos participantes continuam no programa após a conclusão dos módulos para suporte contínuo. O custo era de US$ 29/mês ou US$ 249/ano, mas a partir de julho de 2018, apenas a opção de US$ 249/ano é oferecida. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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hemoglobina glicosilada
Prazo: 1 ano
|
alteração na hemoglobina glicosilada durante o programa
|
1 ano
|
|
peso
Prazo: 1 ano
|
mudança de peso durante o programa
|
1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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percepção de mudança de saúde
Prazo: 1 ano
|
A pergunta da pesquisa é: Desde a conclusão do Mastering Diabetes:
|
1 ano
|
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percepção de benefício
Prazo: 1 ano
|
A pergunta da pesquisa é: Eu sinto que o Mastering Diabetes foi:
|
1 ano
|
|
aderência
Prazo: 1 ano
|
Pergunta da pesquisa: Sobre as mudanças que fiz durante a participação no Mastering Diabetes:
|
1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Drozek, DO, Ohio University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 18-X-272
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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