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Estudo Piloto Mastering Diabetes

13 de novembro de 2019 atualizado por: David Drozek, Ohio University
Este é um estudo piloto que analisa os resultados anteriores do programa Mastering Diabetes utilizando uma pesquisa.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Os participantes adultos e atuais do Mastering Diabetes receberão um e-mail solicitando sua participação na pesquisa. O e-mail conterá um link para uma pesquisa REDCap que começará com uma descrição do estudo seguida de um formulário de consentimento. Assim que o consentimento for acordado, a pesquisa solicitará dados demográficos dos participantes e informações sobre as variáveis ​​descritas abaixo

Nenhuma informação pessoal identificável está sendo coletada.

Os dados deste estudo ajudarão a desenvolver um estudo prospectivo para avaliar melhor a eficácia do Mastering Diabetes no controle do diabetes.

Antecipam-se futuros estudos comparativos entre programas, que ajudarão a identificar os pontos fortes e fracos de diferentes programas, bem como identificar subpopulações que podem se beneficiar de um programa em detrimento de outro.

Os dados serão compartilhados por meio de pôsteres e artigos entre a comunidade de medicina do estilo de vida para ajudar a contribuir para melhores intervenções no estilo de vida.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

253

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Ohio University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pessoas com diabetes que se inscrevem no programa Mastering Diabetes

Descrição

Critério de inclusão:

  • Adultos, ex-participantes e atuais do Mastering Diabetes

Critério de exclusão:

  • Nenhum

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Outro
  • Perspectivas de Tempo: Retrospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Intervenção
Participantes inscritos no Mastering Diabetes.

O Mastering Diabetes fornece um programa passo a passo para fazer a transição para um estilo de vida com baixo teor de gordura, à base de vegetais e alimentos integrais e reduzir a sobrecarga. O programa também fornece acesso direto a treinadores especializados na comunidade online, que contém outras pessoas que vivem com todas as formas de diabetes. Inclui acesso a videoconferências de perguntas e respostas ao vivo duas vezes por mês para interagir com os treinadores e personalizar a experiência.

O programa é projetado com sete módulos principais. Muitos participantes continuam no programa após a conclusão dos módulos para suporte contínuo.

O custo era de US$ 29/mês ou US$ 249/ano, mas a partir de julho de 2018, apenas a opção de US$ 249/ano é oferecida.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
hemoglobina glicosilada
Prazo: 1 ano
alteração na hemoglobina glicosilada durante o programa
1 ano
peso
Prazo: 1 ano
mudança de peso durante o programa
1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
percepção de mudança de saúde
Prazo: 1 ano

A pergunta da pesquisa é:

Desde a conclusão do Mastering Diabetes:

  1. Minha saúde continuou a melhorar
  2. Minha saúde não melhorou ou piorou
  3. Minha saúde piorou
  4. Não sei se minha saúde melhorou ou piorou
1 ano
percepção de benefício
Prazo: 1 ano

A pergunta da pesquisa é:

Eu sinto que o Mastering Diabetes foi:

  1. muito útil
  2. Um pouco útil
  3. Nem útil nem inútil
  4. Um tanto inútil
  5. Muito inútil
1 ano
aderência
Prazo: 1 ano

Pergunta da pesquisa:

Sobre as mudanças que fiz durante a participação no Mastering Diabetes:

  1. Eu ainda estou fazendo todos eles
  2. Eu ainda estou fazendo a maioria deles
  3. Eu ainda estou fazendo cerca de metade deles
  4. Eu ainda estou fazendo alguns deles
  5. não estou fazendo nenhum deles
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Drozek, DO, Ohio University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

9 de setembro de 2018

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2018

Conclusão do estudo (Real)

1 de julho de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2018

Primeira postagem (Real)

16 de novembro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de novembro de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

13 de novembro de 2019

Última verificação

1 de novembro de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Indeciso

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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