Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mastering Diabetes Pilot-onderzoek

13 november 2019 bijgewerkt door: David Drozek, Ohio University
Dit is een pilotstudie waarin wordt gekeken naar eerdere resultaten van het Mastering Diabetes-programma met behulp van een enquête.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Volwassen voormalige en huidige deelnemers aan Mastering Diabetes zullen een e-mail ontvangen met het verzoek om deel te nemen aan de enquête. De e-mail bevat een hotlink naar een REDCap-enquête die begint met een beschrijving van de studie, gevolgd door een toestemmingsformulier. Zodra toestemming is gegeven, wordt in de enquête gevraagd naar de demografische gegevens van de deelnemers en naar informatie over de hieronder beschreven variabelen

Er wordt geen persoonlijk identificeerbare informatie verzameld.

De gegevens van deze studie zullen helpen bij het ontwikkelen van een prospectieve studie om de effectiviteit van Mastering Diabetes bij het beheersen van diabetes beter te evalueren.

Toekomstige vergelijkende studies tussen programma's worden verwacht, die zullen helpen bij het identificeren van de sterke en zwakke punten van verschillende programma's, evenals het identificeren van subpopulaties die baat zouden kunnen hebben bij het ene programma in tegenstelling tot het andere.

Gegevens zullen via posters en kranten worden gedeeld met de gemeenschap van leefstijlgeneeskunde om bij te dragen aan betere leefstijlinterventies.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

253

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Mensen met diabetes die zich inschrijven voor het Mastering Diabetes-programma

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen vroegere en huidige deelnemers aan Mastering Diabetes

Uitsluitingscriteria:

  • Geen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ander
  • Tijdsperspectieven: Retrospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Interventie
Deelnemers aan Mastering Diabetes.

De Mastering Diabetes biedt een stapsgewijs programma om over te stappen naar een vetarme, plantaardige, volwaardige levensstijl en overweldiging te verminderen. Het programma biedt ook directe toegang tot deskundige coaches in de online gemeenschap, die anderen bevat die leven met alle vormen van diabetes. Ik heb twee keer per maand toegang tot live Q&A-videoconferenties om met coaches te communiceren en de ervaring te personaliseren.

Het programma is ontworpen met zeven kernmodules. Veel deelnemers gaan na voltooiing van de modules door in het programma voor voortdurende ondersteuning.

De kosten waren $ 29 / maand of $ 249 / jaar, maar vanaf juli 2018 wordt alleen de optie $ 249 / jaar aangeboden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: 1 jaar
verandering in geglycosyleerd hemoglobine tijdens het programma
1 jaar
gewicht
Tijdsspanne: 1 jaar
gewichtsverandering tijdens het programma
1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
perceptie van gezondheidsverandering
Tijdsspanne: 1 jaar

Onderzoeksvraag is:

Sinds het voltooien van Mastering Diabetes:

  1. Mijn gezondheid is steeds beter geworden
  2. Mijn gezondheid is niet verbeterd of verslechterd
  3. Mijn gezondheid is achteruit gegaan
  4. Ik weet niet of mijn gezondheid is verbeterd of verslechterd
1 jaar
perceptie van voordeel
Tijdsspanne: 1 jaar

Onderzoeksvraag is:

Ik heb het gevoel dat Mastering Diabetes was:

  1. Erg behulpzaam
  2. Enigszins nuttig
  3. Niet nuttig of niet nuttig
  4. Enigszins nutteloos
  5. Zeer onbehulpzaam
1 jaar
aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 1 jaar

Enquête vraag:

Wat betreft de wijzigingen die ik heb aangebracht tijdens deelname aan Mastering Diabetes:

  1. Ik doe ze nog steeds allemaal
  2. De meeste doe ik nog steeds
  3. Ik doe er nog steeds ongeveer de helft van
  4. Ik doe er nog steeds een paar
  5. Ik doe geen van hen
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David Drozek, DO, Ohio University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

9 september 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 november 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 november 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 november 2019

Laatst geverifieerd

1 november 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren