- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03743779
Mastering Diabetes Pilot-onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Volwassen voormalige en huidige deelnemers aan Mastering Diabetes zullen een e-mail ontvangen met het verzoek om deel te nemen aan de enquête. De e-mail bevat een hotlink naar een REDCap-enquête die begint met een beschrijving van de studie, gevolgd door een toestemmingsformulier. Zodra toestemming is gegeven, wordt in de enquête gevraagd naar de demografische gegevens van de deelnemers en naar informatie over de hieronder beschreven variabelen
Er wordt geen persoonlijk identificeerbare informatie verzameld.
De gegevens van deze studie zullen helpen bij het ontwikkelen van een prospectieve studie om de effectiviteit van Mastering Diabetes bij het beheersen van diabetes beter te evalueren.
Toekomstige vergelijkende studies tussen programma's worden verwacht, die zullen helpen bij het identificeren van de sterke en zwakke punten van verschillende programma's, evenals het identificeren van subpopulaties die baat zouden kunnen hebben bij het ene programma in tegenstelling tot het andere.
Gegevens zullen via posters en kranten worden gedeeld met de gemeenschap van leefstijlgeneeskunde om bij te dragen aan betere leefstijlinterventies.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Verenigde Staten, 45701
- Ohio University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen vroegere en huidige deelnemers aan Mastering Diabetes
Uitsluitingscriteria:
- Geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ander
- Tijdsperspectieven: Retrospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Interventie
Deelnemers aan Mastering Diabetes.
|
De Mastering Diabetes biedt een stapsgewijs programma om over te stappen naar een vetarme, plantaardige, volwaardige levensstijl en overweldiging te verminderen. Het programma biedt ook directe toegang tot deskundige coaches in de online gemeenschap, die anderen bevat die leven met alle vormen van diabetes. Ik heb twee keer per maand toegang tot live Q&A-videoconferenties om met coaches te communiceren en de ervaring te personaliseren. Het programma is ontworpen met zeven kernmodules. Veel deelnemers gaan na voltooiing van de modules door in het programma voor voortdurende ondersteuning. De kosten waren $ 29 / maand of $ 249 / jaar, maar vanaf juli 2018 wordt alleen de optie $ 249 / jaar aangeboden. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
geglycosyleerd hemoglobine
Tijdsspanne: 1 jaar
|
verandering in geglycosyleerd hemoglobine tijdens het programma
|
1 jaar
|
|
gewicht
Tijdsspanne: 1 jaar
|
gewichtsverandering tijdens het programma
|
1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
perceptie van gezondheidsverandering
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoeksvraag is: Sinds het voltooien van Mastering Diabetes:
|
1 jaar
|
|
perceptie van voordeel
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Onderzoeksvraag is: Ik heb het gevoel dat Mastering Diabetes was:
|
1 jaar
|
|
aanhankelijkheid
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Enquête vraag: Wat betreft de wijzigingen die ik heb aangebracht tijdens deelname aan Mastering Diabetes:
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: David Drozek, DO, Ohio University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 18-X-272
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .