Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Mastering Diabetes Pilot Study

13. november 2019 oppdatert av: David Drozek, Ohio University
Dette er en pilotstudie som ser på tidligere resultater fra Mastering Diabetes-programmet ved å bruke en undersøkelse.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Voksne tidligere og nåværende deltakere i Mastering Diabetes vil bli sendt en e-post der de ber om deres deltakelse i undersøkelsen. E-posten vil inneholde en hotlink til en REDCap-undersøkelse som begynner med en beskrivelse av studien etterfulgt av et samtykkeskjema. Når samtykket er avtalt, vil undersøkelsen be om deltakernes demografi og informasjon om variablene beskrevet nedenfor

Ingen personlig identifiserbar informasjon blir samlet inn.

Dataene fra denne studien vil bidra til å utvikle en prospektiv studie for bedre å evaluere effektiviteten av å mestre diabetes for å kontrollere diabetes.

Fremtidige komparative studier mellom programmer er forventet, som vil bidra til å identifisere styrker og svakheter ved forskjellige programmer, samt identifisere underpopulasjoner som kan ha nytte av ett program i motsetning til et annet.

Data vil bli delt via plakater og papirer blant livsstilsmedisinere for å bidra til bedre livsstilsintervensjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

253

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forente stater, 45701
        • Ohio University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med diabetes som melder seg på Mastering Diabetes-programmet

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne tidligere og nåværende deltakere i Mastering Diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Annen
  • Tidsperspektiver: Retrospektiv

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Innblanding
Deltakere meldte seg på Mastering Diabetes.
Atferdsmessig: Mestring av diabetes

The Mastering Diabetes gir et trinn-for-steg-program for å gå over til en lav-fett, plantebasert livsstil med full mat og redusere overveldelse. Programmet gir også direkte tilgang til eksperttrenere i nettsamfunnet, som inneholder andre som lever med alle former for diabetes. Jeg inkluderer tilgang til live Q&A-videokonferanser to ganger i måneden for å samhandle med trenere og tilpasse opplevelsen.

Programmet er designet med syv kjernemoduler. Mange deltakere fortsetter i programmet etter fullførte moduler for løpende støtte.

Kostnaden var $29/måned eller $249/år, men fra og med juli 2018 tilbys bare alternativet $249/år.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
glykosylert hemoglobin
Tidsramme: 1 år
endring i glykosylert hemoglobin under programmet
1 år
vekt
Tidsramme: 1 år
endring i vekt i løpet av programmet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
oppfatning av helseendringer
Tidsramme: 1 år

Spørsmålet er:

Siden fullførte Mastering Diabetes:

  1. Helsen min har fortsatt å bli bedre
  2. Helsen min har verken blitt bedre eller gått ned
  3. Helsen min har gått ned
  4. Jeg vet ikke om helsen min har blitt bedre eller gått ned
1 år
oppfatning av nytte
Tidsramme: 1 år

Spørsmålet er:

Jeg føler at Mastering Diabetes var:

  1. Veldig hjelpsom
  2. Litt nyttig
  3. Verken nyttig eller unyttig
  4. Litt lite hjelpsomt
  5. Veldig lite hjelpsom
1 år
binding
Tidsramme: 1 år

Undersøkelsesspørsmål:

Angående endringene jeg gjorde under deltakelsen i Mastering Diabetes:

  1. Jeg gjør fortsatt dem alle
  2. Jeg gjør fortsatt de fleste av dem
  3. Jeg gjør fortsatt omtrent halvparten av dem
  4. Jeg gjør fortsatt noen av dem
  5. Jeg gjør ingen av dem
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ohio University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David Drozek, DO, Ohio University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2018

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2018

Studiet fullført (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. november 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. november 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2019

Sist bekreftet

1. november 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 18-X-272

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sukkersyke

Kliniske studier på Mestring av diabetes

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Hungary

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere