- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03743779
Diabetespilottitutkimuksen hallitseminen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Mastering Diabetes -ohjelman entisille ja nykyisille aikuisille osallistujille lähetetään sähköposti, jossa pyydetään osallistumista kyselyyn. Sähköposti sisältää kuumalinkin REDCap-kyselyyn, joka alkaa tutkimuksen kuvauksella ja sen jälkeen suostumuslomakkeella. Kun suostumus on sovittu, kyselyssä kysytään osallistujien demografisia tietoja ja tietoja alla kuvatuista muuttujista
Henkilökohtaisia tunnistetietoja ei kerätä.
Tämän tutkimuksen tiedot auttavat kehittämään tulevaa tutkimusta, jolla voidaan arvioida paremmin Mastering Diabetes -ohjelman tehokkuutta diabeteksen hallinnassa.
Tulevaisuudessa on odotettavissa ohjelmien välisiä vertailevia tutkimuksia, jotka auttavat tunnistamaan eri ohjelmien vahvuudet ja heikkoudet sekä tunnistamaan osajoukot, jotka voisivat hyötyä yhdestä ohjelmasta toistensa sijaan.
Tietoja jaetaan julisteiden ja papereiden avulla elämäntapalääkeyhteisön kesken, jotta voidaan edistää parempia elämäntapatoimenpiteitä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Yhdysvallat, 45701
- Ohio University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mastering Diabetes -ohjelman entiset ja nykyiset aikuiset osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Takautuva
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Interventio
Osallistujat ilmoittautuivat Mastering Diabetes -ohjelmaan.
|
Mastering Diabetes tarjoaa vaiheittaisen ohjelman siirtyäksesi vähärasvaiseen, kasvipohjaiseen, täysruokaan perustuvaan elämäntapaan ja vähentääksesi ylikuormitusta. Ohjelma tarjoaa myös suoran pääsyn asiantuntijavalmentajiin verkkoyhteisössä, joka sisältää muita, joilla on kaikenlaista diabetesta. Minulla on pääsy reaaliaikaisiin Q&A-videokonferensseihin kahdesti kuukaudessa, jotta voin olla vuorovaikutuksessa valmentajien kanssa ja muokata kokemusta. Ohjelmassa on seitsemän ydinmoduulia. Monet osallistujat jatkavat ohjelmassa moduulien suorittamisen jälkeen jatkuvaa tukea varten. Hinta oli 29 $/kk tai 249 $/vuosi, mutta heinäkuusta 2018 alkaen vain 249 $/vuosi -vaihtoehto on tarjolla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
glykosyloitunut hemoglobiini
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
glykosyloidun hemoglobiinin muutos ohjelman aikana
|
1 vuosi
|
|
paino
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
painonmuutos ohjelman aikana
|
1 vuosi
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
käsitys terveyden muutoksesta
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselykysymys on: Mastering Diabetes -ohjelman valmistuttua:
|
1 vuosi
|
|
edun käsitys
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselykysymys on: Minusta diabeteksen hallitseminen oli:
|
1 vuosi
|
|
sitoutuminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Kyselyn kysymys: Muutokset, joita tein osallistuessani Mastering Diabetes -ohjelmaan:
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David Drozek, DO, Ohio University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18-X-272
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .