- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03743779
Estudio piloto de Dominio de la diabetes
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A los participantes adultos pasados y presentes de Mastering Diabetes se les enviará un correo electrónico solicitando su participación en la encuesta. El correo electrónico contendrá un enlace directo a una encuesta de REDCap que comenzará con una descripción del estudio seguida de un formulario de consentimiento. Una vez que se acuerde el consentimiento, la encuesta solicitará datos demográficos de los participantes e información sobre las variables que se describen a continuación.
No se recopila información de identificación personal.
Los datos de este estudio ayudarán a desarrollar un estudio prospectivo para evaluar mejor la eficacia de Mastering Diabetes en el control de la diabetes.
Se anticipan futuros estudios comparativos entre programas, que ayudarán a identificar las fortalezas y debilidades de los diferentes programas, así como a identificar las subpoblaciones que podrían beneficiarse de un programa en comparación con otro.
Los datos se compartirán a través de carteles y documentos entre la comunidad de medicina del estilo de vida para ayudar a contribuir a mejores intervenciones en el estilo de vida.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ohio
-
Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
- Ohio University
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-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes adultos pasados y presentes de Mastering Diabetes
Criterio de exclusión:
- Ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Otro
- Perspectivas temporales: Retrospectivo
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Intervención
Participantes inscritos en Mastering Diabetes.
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Mastering Diabetes proporciona un programa paso a paso para hacer la transición a un estilo de vida de alimentos integrales, basado en plantas y bajo en grasas y reducir el agobio. El programa también brinda acceso directo a entrenadores expertos en la comunidad en línea, que contiene a otras personas que viven con todas las formas de diabetes. I incluye acceso a videoconferencias de preguntas y respuestas en vivo dos veces al mes para interactuar con entrenadores y personalizar la experiencia. El programa está diseñado con siete módulos básicos. Muchos participantes continúan en el programa después de completar los módulos para recibir apoyo continuo. El costo era de $29/mes o $249/año, pero a partir de julio de 2018, solo se ofrece la opción de $249/año. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 1 año
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cambio en la hemoglobina glicosilada durante el programa
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1 año
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peso
Periodo de tiempo: 1 año
|
cambio de peso durante el programa
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1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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percepción del cambio de salud
Periodo de tiempo: 1 año
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La pregunta de la encuesta es: Desde que completó Mastering Diabetes:
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1 año
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percepción de beneficio
Periodo de tiempo: 1 año
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La pregunta de la encuesta es: Siento que Dominar la Diabetes fue:
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1 año
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adherencia
Periodo de tiempo: 1 año
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Pregunta de la encuesta: Con respecto a los cambios que hice durante la participación en Mastering Diabetes:
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David Drozek, DO, Ohio University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 18-X-272
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .