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Estudio piloto de Dominio de la diabetes

13 de noviembre de 2019 actualizado por: David Drozek, Ohio University
Este es un estudio piloto que analiza los resultados anteriores del programa Mastering Diabetes utilizando una encuesta.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

A los participantes adultos pasados ​​y presentes de Mastering Diabetes se les enviará un correo electrónico solicitando su participación en la encuesta. El correo electrónico contendrá un enlace directo a una encuesta de REDCap que comenzará con una descripción del estudio seguida de un formulario de consentimiento. Una vez que se acuerde el consentimiento, la encuesta solicitará datos demográficos de los participantes e información sobre las variables que se describen a continuación.

No se recopila información de identificación personal.

Los datos de este estudio ayudarán a desarrollar un estudio prospectivo para evaluar mejor la eficacia de Mastering Diabetes en el control de la diabetes.

Se anticipan futuros estudios comparativos entre programas, que ayudarán a identificar las fortalezas y debilidades de los diferentes programas, así como a identificar las subpoblaciones que podrían beneficiarse de un programa en comparación con otro.

Los datos se compartirán a través de carteles y documentos entre la comunidad de medicina del estilo de vida para ayudar a contribuir a mejores intervenciones en el estilo de vida.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

253

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Ohio
      • Athens, Ohio, Estados Unidos, 45701
        • Ohio University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Personas con diabetes que se inscriben en el programa Mastering Diabetes

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes adultos pasados ​​y presentes de Mastering Diabetes

Criterio de exclusión:

  • Ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Otro
  • Perspectivas temporales: Retrospectivo

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Intervención
Participantes inscritos en Mastering Diabetes.

Mastering Diabetes proporciona un programa paso a paso para hacer la transición a un estilo de vida de alimentos integrales, basado en plantas y bajo en grasas y reducir el agobio. El programa también brinda acceso directo a entrenadores expertos en la comunidad en línea, que contiene a otras personas que viven con todas las formas de diabetes. I incluye acceso a videoconferencias de preguntas y respuestas en vivo dos veces al mes para interactuar con entrenadores y personalizar la experiencia.

El programa está diseñado con siete módulos básicos. Muchos participantes continúan en el programa después de completar los módulos para recibir apoyo continuo.

El costo era de $29/mes o $249/año, pero a partir de julio de 2018, solo se ofrece la opción de $249/año.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
hemoglobina glicosilada
Periodo de tiempo: 1 año
cambio en la hemoglobina glicosilada durante el programa
1 año
peso
Periodo de tiempo: 1 año
cambio de peso durante el programa
1 año

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
percepción del cambio de salud
Periodo de tiempo: 1 año

La pregunta de la encuesta es:

Desde que completó Mastering Diabetes:

  1. Mi salud ha seguido mejorando.
  2. Mi salud no ha mejorado ni empeorado
  3. mi salud ha empeorado
  4. No sé si mi salud ha mejorado o empeorado.
1 año
percepción de beneficio
Periodo de tiempo: 1 año

La pregunta de la encuesta es:

Siento que Dominar la Diabetes fue:

  1. Muy útil
  2. Algo útil
  3. Ni útil ni inútil
  4. Algo inútil
  5. muy inútil
1 año
adherencia
Periodo de tiempo: 1 año

Pregunta de la encuesta:

Con respecto a los cambios que hice durante la participación en Mastering Diabetes:

  1. todavia los estoy haciendo todos
  2. Todavía estoy haciendo la mayoría de ellos.
  3. Todavía estoy haciendo alrededor de la mitad de ellos.
  4. todavía estoy haciendo algunos de ellos
  5. no estoy haciendo ninguno de ellos
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: David Drozek, DO, Ohio University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

9 de septiembre de 2018

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2018

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

16 de noviembre de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de noviembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de noviembre de 2019

Última verificación

1 de noviembre de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Indeciso

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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