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Mastering Diabetes-Pilotstudie

13. November 2019 aktualisiert von: David Drozek, Ohio University
Dies ist eine Pilotstudie, die frühere Ergebnisse des Mastering Diabetes-Programms anhand einer Umfrage untersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Erwachsene frühere und gegenwärtige Teilnehmer von Mastering Diabetes erhalten eine E-Mail, in der sie um ihre Teilnahme an der Umfrage gebeten werden. Die E-Mail enthält einen Hot-Link zu einer REDCap-Umfrage, die mit einer Beschreibung der Studie beginnt, gefolgt von einer Einverständniserklärung. Sobald die Einwilligung erteilt wurde, wird die Umfrage nach den demografischen Daten der Teilnehmer und Informationen zu den unten beschriebenen Variablen fragen

Es werden keine personenbezogenen Daten gesammelt.

Die Daten aus dieser Studie werden dazu beitragen, eine prospektive Studie zu entwickeln, um die Wirksamkeit von Mastering Diabetes bei der Kontrolle von Diabetes besser zu bewerten.

Zukünftige Vergleichsstudien zwischen Programmen werden erwartet, die dazu beitragen werden, die Stärken und Schwächen verschiedener Programme zu ermitteln und Teilpopulationen zu identifizieren, die von einem Programm im Gegensatz zu einem anderen profitieren könnten.

Die Daten werden über Poster und Papiere in der Lifestyle-Medizin-Community geteilt, um zu besseren Lifestyle-Interventionen beizutragen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

253

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Menschen mit Diabetes, die sich für das Mastering Diabetes-Programm anmelden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene frühere und gegenwärtige Teilnehmer von Mastering Diabetes

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Retrospektive

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Intervention
Teilnehmer, die sich für Mastering Diabetes eingeschrieben haben.
Verhalten: Diabetes meistern

The Mastering Diabetes bietet ein Schritt-für-Schritt-Programm für den Übergang zu einem fettarmen, pflanzlichen Vollwertlebensstil und zur Verringerung der Überforderung. Das Programm bietet auch direkten Zugang zu erfahrenen Trainern in der Online-Community, die andere enthält, die mit allen Formen von Diabetes leben. I bietet zweimal im Monat Zugang zu Live-Q&A-Videokonferenzen, um mit Trainern zu interagieren und die Erfahrung zu personalisieren.

Das Programm ist mit sieben Kernmodulen konzipiert. Viele Teilnehmer setzen das Programm nach Abschluss der Module fort, um eine kontinuierliche Unterstützung zu erhalten.

Die Kosten betrugen 29 $/Monat oder 249 $/Jahr, aber ab Juli 2018 wird nur noch die Option 249 $/Jahr angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
glykosyliertes Hämoglobin
Zeitfenster: 1 Jahr
Veränderung des glykosylierten Hämoglobins während des Programms
1 Jahr
Gewicht
Zeitfenster: 1 Jahr
Gewichtsveränderung während des Programms
1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Wahrnehmung gesundheitlicher Veränderungen
Zeitfenster: 1 Jahr

Umfragefrage lautet:

Seit Abschluss von Mastering Diabetes:

  1. Mein Gesundheitszustand hat sich weiter verbessert
  2. Mein Gesundheitszustand hat sich weder verbessert noch verschlechtert
  3. Meine Gesundheit hat sich verschlechtert
  4. Ich weiß nicht, ob sich mein Gesundheitszustand verbessert oder verschlechtert hat
1 Jahr
Wahrnehmung des Nutzens
Zeitfenster: 1 Jahr

Umfragefrage lautet:

Meiner Meinung nach war Mastering Diabetes:

  1. Sehr hilfreich
  2. Etwas hilfreich
  3. Weder hilfreich noch nicht hilfreich
  4. Etwas wenig hilfreich
  5. Sehr wenig hilfreich
1 Jahr
Adhärenz
Zeitfenster: 1 Jahr

Umfragefrage:

Zu den Änderungen, die ich während der Teilnahme an Mastering Diabetes vorgenommen habe:

  1. Ich mache immer noch alle
  2. Die meisten mache ich immer noch
  3. Ich mache immer noch etwa die Hälfte davon
  4. Einige mache ich immer noch
  5. Ich mache keinen von ihnen
1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ohio University

Ermittler

  • Hauptermittler: David Drozek, DO, Ohio University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

9. September 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. November 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. November 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. November 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. November 2019

Zuletzt verifiziert

1. November 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 18-X-272

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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