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糖尿病を克服するためのパイロット研究

2019年11月13日 更新者:David Drozek、Ohio University
これは、調査を利用したMastering Diabetesプログラムの過去の結果を見るパイロット研究です。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

Mastering Diabetes の過去および現在の成人参加者には、調査への参加を求めるメールが送信されます。 電子メールには、研究の説明で始まり、同意書が続く REDCap 調査へのホット リンクが含まれます。 同意が得られると、調査は参加者の人口統計と以下に説明する変数に関する情報を求めます。

個人を特定できる情報は収集されていません。

この研究からのデータは、糖尿病をコントロールする上で糖尿病を克服することの有効性をよりよく評価するための前向き研究を開発するのに役立ちます.

プログラム間の将来の比較研究が期待されており、異なるプログラムの長所と短所を特定し、あるプログラムから別のプログラムに比べて恩恵を受ける可能性のある部分母集団を特定するのに役立ちます。

データはポスターや論文を介して生活習慣医学コミュニティ内で共有され、より良い生活習慣への介入に貢献します。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

253

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ohio
      • Athens、Ohio、アメリカ、45701
        • Ohio University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Mastering Diabetes プログラムに登録している糖尿病患者

説明

包含基準:

  • Mastering Diabet の成人の過去および現在の参加者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:回顧

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
介入
Mastering Diabetesに登録した参加者。

Mastering Diabetes は、低脂肪、植物ベース、ホールフードのライフスタイルに移行し、圧倒を軽減するための段階的なプログラムを提供します。 このプログラムでは、オンライン コミュニティの専門家のコーチに直接アクセスすることもできます。オンライン コミュニティには、あらゆる形態の糖尿病患者が含まれています。 月に 2 回のライブ Q&A ビデオ会議へのアクセスが含まれており、コーチとやり取りしてエクスペリエンスをパーソナライズできます。

プログラムは、7 つのコア モジュールで設計されています。 多くの参加者は、継続的なサポートのためにモジュールの完了後もプログラムを継続します。

料金は月額 29 ドルまたは年額 249 ドルでしたが、2018 年 7 月現在、年額 249 ドルのオプションのみが提供されています。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
糖化ヘモグロビン
時間枠:1年
プログラム中の糖化ヘモグロビンの変化
1年
重さ
時間枠:1年
プログラム中の体重変化
1年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
健康変化の認識
時間枠:1年

調査の質問は次のとおりです。

Mastering Diabetes を修了してから:

  1. 私の健康状態は改善し続けています
  2. 私の健康状態は改善も悪化もしていません
  3. 健康状態が悪化した
  4. 体調が良くなったのか衰えたのかわかりません
1年
利益の認識
時間枠:1年

調査の質問は次のとおりです。

Mastering Diabetes は次のような内容だったと思います。

  1. 非常に役立ちます
  2. やや役立つ
  3. 役に立たない、役に立たない
  4. やや役に立たない
  5. 非常に役に立たない
1年
遵守
時間枠:1年

アンケートの質問:

Mastering Diabetes への参加中に私が行った変更について:

  1. 今でも全部やってる
  2. 私はまだそれらのほとんどをやっています
  3. まだ半分くらいやってる
  4. 私はまだそれらのいくつかをやっています
  5. 私はそれらのどれもやっていません
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:David Drozek, DO、Ohio University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月9日

一次修了 (実際)

2018年12月1日

研究の完了 (実際)

2019年7月1日

試験登録日

最初に提出

2018年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年11月14日

最初の投稿 (実際)

2018年11月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年11月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年11月13日

最終確認日

2019年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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