Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mastering Diabetes Pilotundersøgelse

13. november 2019 opdateret af: David Drozek, Ohio University
Dette er en pilotundersøgelse, der ser på tidligere resultater af Mastering Diabetes-programmet ved hjælp af en undersøgelse.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Voksne tidligere og nuværende deltagere i Mastering Diabetes vil blive sendt en e-mail, hvor de beder om deres deltagelse i undersøgelsen. E-mailen vil indeholde et hot link til en REDCap-undersøgelse, som begynder med en beskrivelse af undersøgelsen efterfulgt af en samtykkeerklæring. Når samtykket er aftalt, vil undersøgelsen bede om deltagernes demografi og oplysninger om de variabler, der er beskrevet nedenfor

Der indsamles ingen personlige identificerbare oplysninger.

Dataene fra denne undersøgelse vil hjælpe med at udvikle en prospektiv undersøgelse for bedre at evaluere effektiviteten af ​​Mastering Diabetes til at kontrollere diabetes.

Fremtidige komparative undersøgelser mellem programmer forventes, som vil hjælpe med at identificere styrkerne og svaghederne ved forskellige programmer, samt identificere delpopulationer, der kan drage fordel af et program i modsætning til et andet.

Data vil blive delt via plakater og papirer blandt livsstilsmedicinere for at bidrage til bedre livsstilsinterventioner.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

253

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Ohio
      • Athens, Ohio, Forenede Stater, 45701
        • Ohio University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med diabetes, der tilmelder sig Mastering Diabetes-programmet

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne tidligere og nuværende deltagere i Mastering Diabetes

Ekskluderingskriterier:

  • Ingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Andet
  • Tidsperspektiver: Tilbagevirkende kraft

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Intervention
Deltagerne tilmeldte sig Mastering Diabetes.
Adfærdsmæssigt: Mestring af diabetes

Mastering Diabetes giver et trin-for-trin-program til overgang til en fedtfattig, plantebaseret livsstil med fuld mad og reducere overvældning. Programmet giver også direkte adgang til ekspertcoacher i online-fællesskabet, som indeholder andre, der lever med alle former for diabetes. Jeg inkluderer adgang til live Q&A videokonferencer to gange om måneden for at interagere med trænere og personliggøre oplevelsen.

Programmet er designet med syv kernemoduler. Mange deltagere fortsætter i programmet efter afslutning af modulerne for løbende support.

Prisen var $29/måned eller $249/år, men fra juli 2018 tilbydes kun $249/år mulighed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
glykosyleret hæmoglobin
Tidsramme: 1 år
ændring i glykosyleret hæmoglobin under programmet
1 år
vægt
Tidsramme: 1 år
ændring i vægt under programmet
1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
opfattelse af sundhedsændringer
Tidsramme: 1 år

Undersøgelsens spørgsmål er:

Siden færdiggørelsen af ​​Mastering Diabetes:

  1. Mit helbred er blevet ved med at blive bedre
  2. Mit helbred er hverken blevet bedre eller faldet
  3. Mit helbred er faldet
  4. Jeg ved ikke, om mit helbred er blevet bedre eller faldet
1 år
opfattelse af fordel
Tidsramme: 1 år

Undersøgelsens spørgsmål er:

Jeg føler, at Mastering Diabetes var:

  1. Meget hjælpsom
  2. Noget hjælpsomt
  3. Hverken hjælpsom eller uhjælpsom
  4. Noget ubehjælpsomt
  5. Meget lidet hjælpsomt
1 år
overholdelse
Tidsramme: 1 år

Undersøgelsesspørgsmål:

Angående de ændringer, jeg foretog under deltagelse i Mastering Diabetes:

  1. Jeg gør stadig dem alle sammen
  2. Jeg laver stadig de fleste af dem
  3. Jeg laver stadig omkring halvdelen af ​​dem
  4. Jeg laver stadig nogle af dem
  5. Jeg laver ikke nogen af ​​dem
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ohio University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: David Drozek, DO, Ohio University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2018

Først opslået (Faktiske)

16. november 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18-X-272

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner