- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03743779
Badanie pilotażowe Mastering Diabetes
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Byli i obecni dorośli uczestnicy Mastering Diabetes otrzymają wiadomość e-mail z prośbą o udział w ankiecie. E-mail będzie zawierał gorący link do ankiety REDCap, która rozpocznie się opisem badania, a następnie formularzem zgody. Po wyrażeniu zgody ankieta poprosi o dane demograficzne uczestników i informacje o zmiennych opisanych poniżej
Żadne dane osobowe nie są gromadzone.
Dane z tego badania pomogą w opracowaniu prospektywnego badania w celu lepszej oceny skuteczności programu Mastering Diabetes w kontrolowaniu cukrzycy.
Przewiduje się przyszłe badania porównawcze między programami, które pomogą zidentyfikować mocne i słabe strony różnych programów, a także zidentyfikować subpopulacje, które mogą odnieść korzyści z jednego programu w przeciwieństwie do innego.
Dane będą udostępniane za pośrednictwem plakatów i artykułów w społeczności medycyny stylu życia, aby przyczynić się do lepszych interwencji związanych ze stylem życia.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Ohio
-
Athens, Ohio, Stany Zjednoczone, 45701
- Ohio University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dorośli byli i obecni uczestnicy programu Mastering Diabetes
Kryteria wyłączenia:
- Nic
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Inny
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Interwencja
Uczestnicy zarejestrowani w Mastering Diabetes.
|
The Mastering Diabetes zapewnia krok po kroku program przejścia na niskotłuszczowy, oparty na roślinach, pełnowartościowy styl życia i zmniejszenie przytłoczenia. Program zapewnia również bezpośredni dostęp do trenerów-ekspertów w społeczności internetowej, która obejmuje osoby cierpiące na wszystkie formy cukrzycy. I obejmuje dostęp do wideokonferencji na żywo z pytaniami i odpowiedziami dwa razy w miesiącu w celu interakcji z trenerami i spersonalizowania doświadczenia. Program składa się z siedmiu podstawowych modułów. Wielu uczestników kontynuuje program po ukończeniu modułów w celu stałego wsparcia. Koszt wynosił 29 USD miesięcznie lub 249 USD rocznie, ale od lipca 2018 r. oferowana jest tylko opcja 249 USD rocznie. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
glikozylowana hemoglobina
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiana hemoglobiny glikowanej podczas programu
|
1 rok
|
|
waga
Ramy czasowe: 1 rok
|
zmiana wagi w trakcie programu
|
1 rok
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
postrzeganie zmian zdrowotnych
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pytanie w ankiecie brzmi: Od ukończenia Mastering Diabetes:
|
1 rok
|
|
postrzeganie korzyści
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pytanie w ankiecie brzmi: Uważam, że Mastering Diabetes to:
|
1 rok
|
|
przyczepność
Ramy czasowe: 1 rok
|
Pytanie w ankiecie: Jeśli chodzi o zmiany, które wprowadziłem podczas udziału w Mastering Diabetes:
|
1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: David Drozek, DO, Ohio University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 18-X-272
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .