Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe Mastering Diabetes

13 listopada 2019 zaktualizowane przez: David Drozek, Ohio University
Jest to badanie pilotażowe analizujące wcześniejsze wyniki programu Mastering Diabetes z wykorzystaniem ankiety.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Byli i obecni dorośli uczestnicy Mastering Diabetes otrzymają wiadomość e-mail z prośbą o udział w ankiecie. E-mail będzie zawierał gorący link do ankiety REDCap, która rozpocznie się opisem badania, a następnie formularzem zgody. Po wyrażeniu zgody ankieta poprosi o dane demograficzne uczestników i informacje o zmiennych opisanych poniżej

Żadne dane osobowe nie są gromadzone.

Dane z tego badania pomogą w opracowaniu prospektywnego badania w celu lepszej oceny skuteczności programu Mastering Diabetes w kontrolowaniu cukrzycy.

Przewiduje się przyszłe badania porównawcze między programami, które pomogą zidentyfikować mocne i słabe strony różnych programów, a także zidentyfikować subpopulacje, które mogą odnieść korzyści z jednego programu w przeciwieństwie do innego.

Dane będą udostępniane za pośrednictwem plakatów i artykułów w społeczności medycyny stylu życia, aby przyczynić się do lepszych interwencji związanych ze stylem życia.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

253

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z cukrzycą, które zapiszą się do programu Mastering Diabetes

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli byli i obecni uczestnicy programu Mastering Diabetes

Kryteria wyłączenia:

  • Nic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Inny
  • Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Interwencja
Uczestnicy zarejestrowani w Mastering Diabetes.

The Mastering Diabetes zapewnia krok po kroku program przejścia na niskotłuszczowy, oparty na roślinach, pełnowartościowy styl życia i zmniejszenie przytłoczenia. Program zapewnia również bezpośredni dostęp do trenerów-ekspertów w społeczności internetowej, która obejmuje osoby cierpiące na wszystkie formy cukrzycy. I obejmuje dostęp do wideokonferencji na żywo z pytaniami i odpowiedziami dwa razy w miesiącu w celu interakcji z trenerami i spersonalizowania doświadczenia.

Program składa się z siedmiu podstawowych modułów. Wielu uczestników kontynuuje program po ukończeniu modułów w celu stałego wsparcia.

Koszt wynosił 29 USD miesięcznie lub 249 USD rocznie, ale od lipca 2018 r. oferowana jest tylko opcja 249 USD rocznie.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
glikozylowana hemoglobina
Ramy czasowe: 1 rok
zmiana hemoglobiny glikowanej podczas programu
1 rok
waga
Ramy czasowe: 1 rok
zmiana wagi w trakcie programu
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
postrzeganie zmian zdrowotnych
Ramy czasowe: 1 rok

Pytanie w ankiecie brzmi:

Od ukończenia Mastering Diabetes:

  1. Mój stan zdrowia ciągle się poprawiał
  2. Mój stan zdrowia ani się nie poprawił, ani nie pogorszył
  3. Moje zdrowie się pogorszyło
  4. Nie wiem, czy moje zdrowie się poprawiło, czy pogorszyło
1 rok
postrzeganie korzyści
Ramy czasowe: 1 rok

Pytanie w ankiecie brzmi:

Uważam, że Mastering Diabetes to:

  1. Bardzo pomocne
  2. Nieco pomocne
  3. Ani pomocny, ani nieprzydatny
  4. Trochę nieprzydatne
  5. Bardzo nieprzydatne
1 rok
przyczepność
Ramy czasowe: 1 rok

Pytanie w ankiecie:

Jeśli chodzi o zmiany, które wprowadziłem podczas udziału w Mastering Diabetes:

  1. Nadal robię je wszystkie
  2. Większość z nich nadal robię
  3. Nadal robię mniej więcej połowę z nich
  4. Część z nich nadal wykonuję
  5. Nie robię żadnego z nich
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Główny śledczy: David Drozek, DO, Ohio University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 września 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 listopada 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj