Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mastering Diabetes Pilotstudie

13 november 2019 uppdaterad av: David Drozek, Ohio University
Detta är en pilotstudie som tittar på tidigare resultat från Mastering Diabetes-programmet med hjälp av en undersökning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vuxna tidigare och nuvarande deltagare i Mastering Diabetes kommer att skickas ett e-postmeddelande där de ber om deras deltagande i undersökningen. E-postmeddelandet kommer att innehålla en länk till en REDCap-undersökning som börjar med en beskrivning av studien följt av ett samtyckesformulär. När samtycket är överenskommet kommer undersökningen att fråga efter deltagarnas demografi och information om de variabler som beskrivs nedan

Ingen personlig identifierbar information samlas in.

Data från denna studie kommer att hjälpa till att utveckla en prospektiv studie för att bättre utvärdera effektiviteten av att bemästra diabetes för att kontrollera diabetes.

Framtida jämförande studier mellan program förväntas, vilket kommer att hjälpa till att identifiera styrkorna och svagheterna hos olika program, samt identifiera delpopulationer som kan dra nytta av ett program i motsats till ett annat.

Data kommer att delas via affischer och papper bland livsstilsmedicinska communityn för att bidra till bättre livsstilsinsatser.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

253

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Personer med diabetes som anmäler sig till Mastering Diabetes-programmet

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna tidigare och nuvarande deltagare i Mastering Diabetes

Exklusions kriterier:

  • Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Övrig
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Intervention
Deltagare registrerade sig i Mastering Diabetes.
Beteende: Att bemästra diabetes

Mastering Diabetes tillhandahåller ett steg-för-steg-program för att övergå till en växtbaserad livsstil med låg fetthalt, hela livsmedel och minska överväldigande. Programmet ger också direkt tillgång till expertcoacher i onlinegemenskapen, som innehåller andra som lever med alla former av diabetes. Jag inkluderar tillgång till live Q&A-videokonferenser två gånger per månad för att interagera med coacher och anpassa upplevelsen.

Programmet är utformat med sju kärnmoduler. Många deltagare fortsätter i programmet efter avslutade moduler för löpande stöd.

Kostnaden var $29/månad eller $249/år, men från och med juli 2018 erbjuds endast alternativet $249/år.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
glykosylerat hemoglobin
Tidsram: 1 år
förändring i glykosylerat hemoglobin under programmet
1 år
vikt
Tidsram: 1 år
förändring i vikt under programmet
1 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
uppfattning om hälsoförändring
Tidsram: 1 år

Enkätfrågan är:

Sedan jag avslutade Mastering Diabetes:

  1. Min hälsa har fortsatt att förbättras
  2. Min hälsa har varken förbättrats eller försämrats
  3. Min hälsa har försämrats
  4. Jag vet inte om min hälsa har förbättrats eller försämrats
1 år
uppfattning om nytta
Tidsram: 1 år

Enkätfrågan är:

Jag känner att Mastering Diabetes var:

  1. Väldigt hjälpsam
  2. Något hjälpsamt
  3. Varken hjälpsam eller ohjälpsam
  4. Något ohjälpsam
  5. Mycket ohjälpsam
1 år
efterlevnad
Tidsram: 1 år

Enkätfråga:

Angående förändringarna jag gjorde under deltagandet i Mastering Diabetes:

  1. Jag gör fortfarande dem alla
  2. Jag gör fortfarande de flesta av dem
  3. Jag gör fortfarande ungefär hälften av dem
  4. Jag gör fortfarande några av dem
  5. Jag gör ingen av dem
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ohio University

Utredare

  • Huvudutredare: David Drozek, DO, Ohio University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

9 september 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2018

Avslutad studie (Faktisk)

1 juli 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2018

Första postat (Faktisk)

16 november 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 november 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 november 2019

Senast verifierad

1 november 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 18-X-272

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera