成为围产期缺氧缺血性脑病患儿，无低温治疗指征 (SARNATUN)
2019年10月30日 更新者：Hospices Civils de Lyon
缺氧缺血性脑病 (EAI) 的严重程度分为 3 个级别：轻度、中度和重度。 低温治疗对中度 EAI 儿童有益。 它对严重的 EAI 无效，如果没有 EAI，则可能有害。 他继续质疑自己对轻型 EAI 的兴趣。
关于轻度缺氧缺血性脑病和未设定低体温患儿的研究很少。
该研究的主要假设是，不需要低温治疗的缺氧缺血性脑病足月新生儿在 2 岁时精神运动发育正常。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
68
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Lyon、法国、69317
- Service de Réanimation néonatale - Hôpital de la Croix Rousse
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
1年 至 3年 (孩子)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有围产期窒息和轻度 EAI 临床体征但无低温治疗指征的足月儿
描述
纳入标准：
- 足月儿，胎龄>36周闭经
- 2012年1月1日至2016年12月31日
- 在里昂 Croix Rousse 的新生儿复苏科住院
- 围产期窒息伴脑病临床体征
- 由于 EAI 轻度，未保留治疗性低温的指示
- 父母被告知并且不反对参与研究
排除标准：
- 畸形综合征
- 中风
- 因其他标准（呼吸窘迫、心力衰竭……）而转移的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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存在异常
大体时间：最多1年
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研究的异常是：异常运动、感觉（听觉或视觉）、与预期（规范）相比的精神运动获得延迟或 2 年时的癫痫。 这些异常情况将通过向家长发送调查问卷来收集。 |
最多1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年5月19日
初级完成 (实际的)
2019年8月2日
研究完成 (实际的)
2019年8月2日
研究注册日期
首次提交
2018年11月14日
首先提交符合 QC 标准的
2018年11月14日
首次发布 (实际的)
2018年11月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年10月30日
最后验证
2019年10月1日
更多信息
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