치료적 저체온증의 징후가 없는 주산기 무산소-허혈성 뇌병증을 가진 아동이 되기 (SARNATUN)
2019년 10월 30일 업데이트: Hospices Civils de Lyon
무산소-허혈성 뇌병증(EAI)의 중증도에는 경증, 중등도 및 중증의 3단계가 있습니다. 치료적 저체온 요법은 EAI가 중간 정도인 소아에게 유익합니다. 심각한 EAI에서는 효과가 없으며 EAI가 없으면 해로울 수 있습니다. 그는 계속해서 가벼운 EAI에 대한 관심에 의문을 제기합니다.
저체온증이 아닌 경미한 무산소-허혈성 뇌병증이 있는 아동의 성장에 관한 연구는 거의 없습니다.
이 연구의 주요 가설은 치료적 저체온 요법이 필요하지 않은 무산소-허혈성 뇌병증이 있는 만삭 신생아가 2세에 정상적인 정신운동 발달을 보인다는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
68
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69317
- Service de Réanimation néonatale - Hôpital de la Croix Rousse
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
1년 (어린이)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
치료적 저체온증의 징후가 없는 경미한 EAI의 임상 징후가 있고 주산기 질식이 있는 만삭아
설명
포함 기준:
- 만삭아, 재태주령 > 36주 무월경
- 2012년 1월 1일부터 2016년 12월 31일까지
- 리옹 Croix Rousse의 신생아 소생술과에 입원
- 뇌병증의 임상 징후가 있는 주산기 질식
- EAI가 약하기 때문에 치료적 저체온 요법의 적응증이 유지되지 않음
- 부모에게 정보를 제공하고 연구 참여에 반대하지 않은 경우
제외 기준:
- 기형 증후군
- 뇌졸중
- 다른 기준(호흡곤란, 심부전 ...)으로 이송된 어린이
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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이상 유무
기간: 최대 1년
|
연구된 이상은 비정상적인 운동, 감각(청각 또는 시각), 예상(표준)에 비해 지연된 정신운동 획득 또는 2년 후 간질입니다. 이러한 이상은 부모에게 설문지를 보내 수집됩니다. |
최대 1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 5월 19일
기본 완료 (실제)
2019년 8월 2일
연구 완료 (실제)
2019년 8월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 11월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 11월 14일
처음 게시됨 (실제)
2018년 11월 16일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 11월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 10월 30일
마지막으로 확인됨
2019년 10월 1일
추가 정보
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