Становление детей с перинатальной аноксо-ишемической энцефалопатией без показаний к лечебной гипотермии (SARNATUN)
Различают 3 степени тяжести аноксоишемической энцефалопатии (ИАИ): легкую, среднюю и тяжелую. Терапевтическая гипотермия полезна у детей с умеренным EAI. Он неэффективен при тяжелом EAI и может быть вредным, если EAI отсутствует. Он продолжает сомневаться в своем интересе к легким EAI.
Немногочисленны исследования по становлению детей с легкой аноксически-ишемической энцефалопатией и не установленной гипотермией.
Основная гипотеза исследования заключается в том, что доношенные новорожденные с аноксоишемической энцефалопатией, не нуждавшиеся в лечебной гипотермии, имеют нормальное психомоторное развитие в 2 года.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Lyon, Франция, 69317
- Service de Réanimation néonatale - Hôpital de la Croix Rousse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Доношенные дети, срок гестации > 36 недель аменореи
- С 1 января 2012 года по 31 декабря 2016 года.
- Госпитализирован в отделение реанимации новорожденных Croix Rousse в Лионе.
- Перинатальная асфиксия с клиническими признаками энцефалопатии
- Показания к терапевтической гипотермии не сохраняются, поскольку ЭАИ легкой степени тяжести.
- Когда родители были проинформированы и не возражали против участия в исследовании
Критерий исключения:
- Дисморфический синдром
- Гладить
- Дети, переведенные по другим критериям (респираторный дистресс, сердечная недостаточность...)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Наблюдательные модели: Когорта
- Временные перспективы: Перспективный
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наличие отклонений
Временное ограничение: максимум 1 год
|
Исследуемые аномалии: аномальные двигательные, сенсорные (слуховые или зрительные), отсроченное психомоторное приобретение по сравнению с ожидаемым (нормой) или эпилепсия через 2 года. Эти аномалии будут собраны путем отправки анкеты родителям. |
максимум 1 год
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Цереброваскулярные расстройства
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Изменения температуры тела
- Гипоксия
- Гипоксия, мозг
- Ишемия головного мозга
- Ишемия
- Заболевания головного мозга
- Гипотермия
- Гипоксия-ишемия головного мозга
Другие идентификационные номера исследования
- 69HCL18_0627
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .